Manager, Central Monitoring

🕒 2 dias atrás

🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

👔 Gerente

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Participate in developing and refining the Study Quality Risk Assessment and Control Tracker (QRACT) to identify and manage study risks • Lead creation of the Central Monitoring Plan aligned with study-specific needs and RBQM methodologies • Work with data analysts to configure, implement, and execute the Central Monitoring RBQM system across assigned studies • Conduct study-level Central Monitoring Reviews using data analysis tools • Interpret KRIs/KPIs and assess trends to identify areas requiring intervention • Present findings to clinical study teams, support root cause analysis, and recommend follow-up actions • Document Central Monitoring Review outputs, track decisions, and ensure timely closure of actions • Act as Central Monitoring subject matter expert during audits, inspections, and within study teams • Partner with outsourcing management to align monitoring strategies and oversee CRO execution of Central Monitoring activities • Evaluate processes and recommend improvements to tools, metrics, and methodologies • Represent Central Monitoring in cross-functional process improvement initiatives and assess emerging technologies

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree or equivalent experience required • At least 7 years of relevant experience in the biotechnology/pharmaceutical industry • Minimum of 1 year of direct Central Monitoring experience • Strong analytical problem-solving and critical thinking abilities • Experience troubleshooting data refreshes and resolving execution errors in analytical systems • Working knowledge of the clinical drug development process, including ICH, GCP guidelines, and regulatory requirements • Effective communication and interpersonal skills; ability to build relationships internally and externally • Ability to identify and interpret current and future business trends and apply them to centralized monitoring practices • Excellent written communication skills and ability to convey complex technical and analytical insights clearly and concisely • Aptitude for mathematical concepts, statistical methodologies, and data analytics, with a focus on interpreting KRIs and KPIs • Knowledge and experience with clinical databases, electronic data capture systems, quality control processes, and auditing procedures • Proficiency in Microsoft Office applications, with advanced Excel skills for data manipulation and reporting • Experience using CluePoints or a similar centralized monitoring system preferred • Site monitoring or data management experience is a plus

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