Parceiro de Ativação de Centros I – FSP (contrato por prazo determinado de 7 meses)

🔥 1 hora atrás

🌐 México, Argentina, +1 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏳ Contrato/Temporário

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🪙 Gerente de Afiliados

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Liderar ou apoiar atividades operacionais desde o início do estudo até seu encerramento para os estudos e centros de pesquisa atribuídos • Iniciar e coordenar atividades e o gerenciamento de documentos essenciais dos Pacotes de Iniciação do Investigador e da ativação dos centros • Cadastrar e manter centros de pesquisa e stakeholders do cliente nos registros e sistemas do cliente • Interagir com os centros de pesquisa para confirmar a prontidão para o início e revisar perfis dos centros, documentos essenciais, contratos, suprimentos, pagamentos e informações do IRB • Resolver e escalar problemas dos centros dentro dos prazos exigidos • Preparar, validar e enviar documentos regulatórios para aprovação interna • Coordenar funções e atividades de apoio para garantir a ativação dos centros no prazo • Apoiar pacotes, submissões, comunicações e aprovações do IRB/Comitê de Ética central e local • Auxiliar no gerenciamento de suprimentos não clínicos de ensaios, rastreamento, documentação clínica, arquivamento e armazenamento • Apoiar a prontidão do Electronic Investigator Site File e gerenciar acessos antes das Visitas de Iniciação do Centro • Coordenar traduções de documentos dentro do escopo • Gerenciar documentos e atualizações do estudo durante sua condução, incluindo emendas ao protocolo, revisões do FDA 1572/Atestado e aprovações anuais do Comitê de Ética • Arquivar documentos no Trial Master File e apoiar revisões de qualidade e auditorias/inspeções • Manter o rastreamento de conformidade e desempenho dos centros nos sistemas de ensaios clínicos • Comunicar aos stakeholders atualizações, aprovações, problemas, atrasos e escalonamentos relacionados ao estudo, país e centro • Conduzir sessões de conscientização para a equipe dos centros sobre os requisitos e a conformidade do cliente • Concluir os treinamentos atribuídos e cumprir os POPs e processos da EP e do cliente • Aprender e, potencialmente, implementar processos de ativação de centros em mais de um país • Possivelmente atuar como Ponto de Contato do estudo, Subject Matter Expert, representante de iniciativas globais ou mentor

🎯 Requisitos

• Pelo menos 2 anos de experiência em start-up, trabalhando com Estados Unidos/Canadá • Mínimo de 3 anos de experiência relevante em gerenciamento de centros de pesquisa clínica, trabalhando com Estados Unidos/Canadá • Diploma/certificado de conclusão do ensino médio, com combinação equivalente de formação, treinamento e experiência • Conhecimento de metodologias de ensaios clínicos, ICH/GCP, FDA e regulamentações globais e locais dos países • Habilidades eficazes de comunicação verbal e escrita • Bons conhecimentos técnicos e capacidade de aprender e utilizar múltiplos sistemas • Conhecimento dos processos de pesquisa e desenvolvimento clínico e dos principais elementos operacionais de um ensaio clínico • Capacidade de compreender as expectativas de qualidade e demonstrar conformidade com os requisitos da empresa, regulatórios e do país • Atenção aos detalhes e abordagem disciplinada • Capacidade de trabalhar de forma independente e como integrante de uma equipe • Capacidade de organizar tarefas, tempo e prioridades, além de realizar multitarefas • Compreensão de terminologia médica básica e dos requisitos de GCP • Domínio de operações computacionais • Fluência no idioma local e em inglês • Desejável bacharelado em Ciências, Artes ou Ciências da Vida • Desejável experiência na indústria farmacêutica ou em CRO, com ativação de centros de pesquisa em estudos • Desejável conhecimento de múltiplos idiomas

🏖️ Benefícios

• Possibilidade de efetivação em uma posição permanente após a contratação temporária de 7 meses • Treinamentos fornecidos pelo cliente e pela EP, incluindo requisitos gerais de treinamento, POPs e treinamentos relacionados a sistemas e processos • Possibilidade de oportunidades de mentoria e atuação como Subject Matter Expert • Participação em iniciativas globais • Oportunidade de apoiar a mentoria de novos colaboradores