Senior Director, Global Regulatory Lead

🕒 Junho 11

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2023

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

💰 $400.000 Grant em 2024-02

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

A Perspective Therapeutics é uma empresa de biotecnologia que se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores para o câncer por meio de uma classe única de teranósticos. Suas tecnologias proprietárias permitem o direcionamento específico de tumores para tratamento, minimizando a toxicidade para tecidos saudáveis. Ao utilizar radiação, radiofármacos e tecnologias avançadas de imagem, a empresa busca melhorar a eficácia do tratamento e proporcionar melhores resultados para os pacientes com câncer.

Descrição

• Provides strategic regulatory leadership across radiopharmaceutical clinical development programs • Develops and executes global regulatory strategies • Leads global regulatory submissions in support of clinical development, product registrations, and lifecycle management activities • Drives global regulatory strategy across the entire product lifecycle • Oversees the planning, authoring, execution, and approval of major global regulatory submissions and health authority interactions • Engage and coordinate responses to global regulatory inquiries and health authority questions

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in a scientific or life sciences discipline required; advanced degree (M.S. or Ph.D.) in biology, chemistry, pharmaceutical sciences, engineering, or a related field strongly preferred • Regulatory Affairs Certification (RAC) is a plus • Minimum of 10 years of progressive Regulatory Affairs experience within oncology, specialty therapeutics, and/or complex modalities • Demonstrated experience supporting radiopharmaceutical, oncology, or other complex drug modalities • Proven track record of leading major global regulatory submissions and approvals • Extensive experience engaging with global health authorities (e.g., FDA, EMA, and other international agencies)

🏖️ Benefícios

• Remote, home-based position • Competitive salary • Professional development opportunities