Technical Manager – Peptide Development

🕒 Julho 29

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $125.000 - $160.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

👔 Gerente

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2023

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

💰 $400.000 Grant em 2024-02

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

A Perspective Therapeutics é uma empresa de biotecnologia que se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores para o câncer por meio de uma classe única de teranósticos. Suas tecnologias proprietárias permitem o direcionamento específico de tumores para tratamento, minimizando a toxicidade para tecidos saudáveis. Ao utilizar radiação, radiofármacos e tecnologias avançadas de imagem, a empresa busca melhorar a eficácia do tratamento e proporcionar melhores resultados para os pacientes com câncer.

Descrição

• Responsible for overseeing all the peptide programs at CDMO and ensuring the activities are completed in a timely manner to support peptide based radiopharmaceutical drug candidates • Responsible for review and approval of master batch records, method validation protocols and reports, test methods, specifications, etc. for early phase clinical, late phase clinical and commercial peptide products • Manage the technical and quality aspects of clinical projects from raw materials to manufacturing to packaging, distribution and release/stability • Perform ongoing review of batch records as part of product release, working closely with quality on deviations and CAPAs, and ensuring appropriate communication of issues, development and plans • Work closely with QA and early Discovery organizations throughout the development and manufacturing processes • Ensure all relevant SOPs are followed to support activities carried out at CDMOs • Acting as SME when needed and in providing or reviewing responses to regulatory agency findings from inspections • Draft and technical review of IND/IMPD CMC sections, briefing packages, and any other regulatory submissions

🎯 Requisitos

• Minimum B.S degree in Chemistry, Biochemistry or related field • 7+ years’ experience in Pharmaceutical Industry in a similar function • Prior experience with peptide synthesis, purification and lyophilization • Prior experience working with CMC peptide programs in regulatory settings with external collaborators/vendors • Technical writing experience to support CMC module 3 • Familiarity with Regulatory and Quality Assurance aspects in manufacturing processes of peptide products • Technical auditing and Radiopharmaceutical experience are a plus • Highly proficient in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Retirement plans