CSV/CSA Engineer

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🕒 Fevereiro 10

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷🏻‍♀️ Engenheiro

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

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Pharmatek

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11 - 50 funcionários

💊 Farmacêutico

🤝 B2B

Pharmaceuticals • B2B

A Pharmatek é uma empresa de consultoria especializada em atender empresas farmacêuticas e de ciências da vida com serviços de consultoria em TI, negócios e engenharia. A empresa foca em alinhar pessoas, tecnologia e processos de negócios—oferecendo expertise em manufatura, laboratórios e engenharia de processos, bem como em disciplinas de ciclo de vida de TI e negócios. Com cerca de 20 anos de experiência no setor, a Pharmatek fornece recursos e especialistas em suas áreas de atuação em todo o país para clientes dos setores farmacêutico e de ciências da vida.

Descrição

• Execute CSA and validation activities in accordance with SDLC procedures and quality expectations • Assist in preparation of validation plans, functional risk assessments, and traceability matrices • Support review of validation/testing documentation and change control artifacts • Contribute to validation summary reporting and lifecycle compliance deliverables • Provide support for CMDB management and validation tool usage as needed • Collaborate with Digital Quality, System Owners, and Business stakeholders throughout execution

🎯 Requisitos

• 4–5+ years in CSV/CSA or regulated system validation support • Working knowledge of validation lifecycle documentation and SDLC processes • Experience reviewing test artifacts, requirements traceability, and change controls • Ability to operate effectively in a remote, globally distributed team • Preferred exposure to SAP or enterprise platform validation • Preferred familiarity with GxP documentation practices and ALCOA+ principles • Preferred experience supporting validation execution within life sciences

🏖️ Benefícios

• Remote work