Quality Engineer

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🕒 Outubro 23, 2025

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏳ Contrato/Temporário

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 58%

infoinfo

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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Logo of Pharmavise Corporation

Pharmavise Corporation

11 - 50 funcionários

Fundada em 2013

💼 Consultoria

📦 Logística

🏭 Manufatura

Consulting • Logistics • Manufacturing

Pharmavise Corporation é a primeira Organização de Conformidade Contínua (CCO) dedicada a manter os mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória na indústria de ciências da vida. Nossa prestigiada base de clientes inclui empresas Fortune 500 nos setores farmacêutico, de dispositivos médicos e de biotecnologia. Oferecemos soluções sob medida para atender às necessidades específicas de conformidade de cada cliente, apoiando-os do desenvolvimento à comercialização e garantindo que superem suas metas de conformidade enquanto promovem a saúde e a segurança dos pacientes.

Descrição

• Ensure compliance with medical device regulations • Drive quality excellence across the product lifecycle • Collaborate with R&D, Manufacturing, Regulatory, and Supplier Quality teams • Support design control activities and risk management • Conduct root cause investigations and manage CAPA processes • Support internal, external, and regulatory audits

🎯 Requisitos

• 5+ years of experience in medical device quality engineering • Bachelor's degree in Engineering, Biomedical Engineering, Mechanical Engineering, or a related scientific discipline • Knowledge of FDA QSR, ISO 13485, and ISO 14971 • Hands-on experience in process validation, CAPA, risk management, and audit support • Familiarity with statistical analysis tools and data-driven decision-making • Certification in Lean Six Sigma, ASQ CQE, or a similar credential preferred

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Paid time off • Professional development • Remote work options

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