Gerente Sênior de Dados Clínicos

🔥 16 minutos atrás

🌐 México, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 21%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2012

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 $35.200.000 Venture Round em 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

A Precision Medicine Group é uma equipe global de especialistas dedicada à medicina de precisão, que combina ciências laboratoriais avançadas, informática translacional, assuntos regulatórios, insights de pagadores e comunicações de marketing. A empresa foca em superar desafios de desenvolvimento de produtos e de comercialização para clientes dos setores farmacêutico e de ciências da vida. Seus serviços incluem P&D orientada por biomarcadores, bem como suporte à comercialização para organizações de ciências da vida, do lançamento à maturidade do produto. A Precision Medicine Group opera por meio de duas frentes principais: Precision for Medicine e Precision AQ, especializadas em soluções clínicas e comerciais, respectivamente.

Descrição

• Atuar como principal ponto de contato de Gestão de Dados para os projetos/programas clínicos designados, garantindo continuidade, capacidade de resposta, cobertura de backup e conclusão pontual das tarefas • Supervisionar os processos de entrada de dados do projeto, incluindo diretrizes de entrada de dados, treinamento, qualidade e dimensionamento de recursos • Contribuir para o planejamento e gerenciar cronogramas, prazos e necessidades de recursos • Desenvolver especificações de CRF com base nos protocolos de estudos clínicos e coordenar a revisão pelos stakeholders • Auxiliar na criação de bancos de dados clínicos e realizar testes de aceitação do usuário (UAT) da construção dos bancos de dados • Manter a documentação da construção dos bancos de dados sob controle de qualidade e supervisionar a qualidade dos bancos de dados clínicos • Especificar e supervisionar os requisitos de edit checks e revisão manual de dados • Criar, revisar, versionar e manter a documentação de gestão de dados e garantir a completude do Trial Master File (TMF) • Treinar profissionais de pesquisa clínica e membros da equipe de projetos de gestão de dados em CRFs, EDC e itens relacionados aos projetos • Revisar e gerar queries sobre dados de estudos clínicos de acordo com o Plano de Gestão de Dados • Realizar revisão de dados em line listings e elaborar relatórios de status e métricas em nível de paciente e de estudo • Realizar codificação médica e coordenar a reconciliação de SAE/AE • Atuar em conjunto com fornecedores externos de dados e EDC em relação a cronogramas e entregáveis relacionados a dados • Auxiliar na programação em SAS e no controle de qualidade de programas SAS • Identificar e solucionar problemas operacionais utilizando métricas, relatórios de auditoria e contribuições dos stakeholders • Revisar e fornecer feedback sobre protocolos, SAPs e CSRs quando necessário • Participar do desenvolvimento e da manutenção de SOPs e da documentação de processos • Apoiar reuniões de estratégia, defesas de propostas, apresentações de capacidades, reuniões de relacionamento com clientes, revisões de RFPs, propostas e estimativas de projetos, conforme necessário • Exercer liderança em iniciativas multifuncionais e em iniciativas de toda a organização • Comunicar-se com patrocinadores, fornecedores e equipes de projeto sobre questões relacionadas a dados, bancos de dados e projetos • Realizar demonstrações de software, treinamentos e reuniões de projeto • Executar outras atividades conforme designado

🎯 Requisitos

• Graduação e/ou combinação de experiência profissional relacionada • Mais de 8 anos de experiência para Gerente Sênior de Dados Clínicos; mais de 10 anos para Gerente Principal de Dados Clínicos • Proficiência no Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Capacidade de lidar com diversas atividades de pesquisa clínica • Excelentes habilidades organizacionais e de comunicação • Uso profissional do inglês, escrito e falado • Experiência com diversos sistemas de gestão de bancos de dados clínicos • Amplo conhecimento sobre o desenvolvimento de medicamentos, dispositivos médicos e/ou produtos biológicos, além de práticas eficazes de gestão de dados • Excelentes habilidades de representação e capacidade de comunicação eficaz, oral e escrita • Fortes habilidades de liderança e relacionamento interpessoal • Disponibilidade para realizar viagens ocasionais • Os candidatos devem estar legalmente autorizados a trabalhar no país de contratação sem necessidade de patrocínio do empregador • Desejável: experiência em uma área clínica, científica ou de saúde • Desejável: experiência com codificação médica utilizando dicionários (MedDRA e WHODrug) • Desejável: conhecimento das normas CDISC (CDASH, SDTM, ADaM etc.) • Desejável: experiência terapêutica em oncologia e/ou medicamentos órfãos

🏖️ Benefícios

• A função pode exigir algumas viagens • Empregador que oferece oportunidades iguais • Adaptações razoáveis disponíveis durante o processo de candidatura • Insights gerados por IA podem ser utilizados durante a jornada de candidatura, com opção de não participação