Senior Medical Writer / Principal Medical Writer

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Precision For Medicine

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

💰 $75.000.000 Private Equity Round em 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

A Precision For Medicine é uma organização líder especializada em apoiar o desenvolvimento e a comercialização de terapias inovadoras, particularmente em oncologia, doenças raras e condições autoimunes. Com uma gama abrangente de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de laboratório e coleta de biospecimens, eles integram capacidades avançadas de biomarcadores e soluções de manufatura para simplificar os complexos processos de desenvolvimento clínico. Sua missão é acelerar a pesquisa e trazer soluções médicas que mudem a vida dos pacientes, superando as ineficiências tradicionais geralmente encontradas no cenário de desenvolvimento farmacêutico.

Descrição

• Leading the development of high-quality and on-time clinical study documents • Clinical document planning, writing, editing/formatting, and performing QC review • Develops documents in compliance with Precision MW Style Guide, Precision SOPs, applicable regulatory guidelines (ie, ICH, FDA, GCP) and eCTD requirements • Ensures smooth and effective document management from start to finish in collaboration with Sponsor, external vendors, and/or internal Precision project teams/departments • Ability to independently formulate key messages from clinical study data • Contributes to the development and maintenance of medical writing processes, SOPs, templates, and work instructions for key documents • Performing literature-based research to support writing activities

🎯 Requisitos

• BS degree or equivalent in a scientific or medical discipline with relevant writing expertise • 5+ years of experience as a Sr. Medical Writer in the sponsor and/or CRO setting or 7+ years of experience as a Principal Medical Writer. • Proficiency with Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat, and PowerPoint • Clear understanding of applicable regulations (eg, ICH, FDA, GCP), clinical trial transparency requirements (ie, EudraCT, CT.gov), and eCTD requirements for all phases of development • Impeccable attention to detail and ability to complete writing assignments in a timely manner • Ability to work effectively in a fast-paced environment with multiple high-priority projects with no instruction on routine work and minimal instruction on new assignments