Gerente de Projetos de Dispositivos Médicos

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Novembro 22

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Compliance • SaaS • Sustainability

Somos a SGS – a líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como a referência global em sustentabilidade, qualidade e integridade. Nossos 97.000 colaboradores operam uma rede de 2.650 escritórios e laboratórios, trabalhando juntos para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interconectado.

10.000+ funcionários

Fundada em 1878

📋 Conformidade

☁️ SaaS

Descrição

• Coordenar e monitorar o ciclo completo de certificação de dispositivos médicos sob responsabilidade do SGS NB 1639 • Atuar como representante local do Organismo Notificado SGS (NB 1639) junto ao Medical Device Technical Liaison Office (MDTLO) • Manter visão geral dos processos de certificação em andamento e do histórico de contratos com clientes • Preparar e monitorar o Plano de Projeto de Certificação (aplicável apenas ao IVDR) • Revisar e monitorar Notificações de Incidentes submetidas por clientes • Acompanhar e reportar KPIs do MDTLO e as relações com o Delivering Office (DO) (relatórios mensais) • Apoiar as equipes de Qualidade ou Regulatória na investigação e resolução de reclamações e não conformidades • Gerar e revisar relatórios semanais do CertIQ para acompanhar o progresso das Avaliações de Documentação Técnica

🎯 Requisitos

• Fluência em inglês (escrito e falado) • Excelentes habilidades de comunicação, negociação e gestão de stakeholders • Perfil analítico com capacidade de interpretar KPIs • Habilidades interpessoais eficazes, capaz de desenvolver boas relações de trabalho com colegas e clientes • Disposição para aprender e se adaptar a mudanças • Capacidade de seguir procedimentos, normas e melhores práticas aplicadas pela SGS Belgium NV (NB 1639) e pela SGS • Sólida familiaridade com TI (Microsoft Office, Teams, ferramentas de gerenciamento de projetos, Monday.com ou equivalente) • Conhecimento de QMS e dos processos de aprovação de dispositivos médicos é um diferencial • Conhecimento das regulamentações e orientações aplicáveis a dispositivos médicos (EU MDR/IVDR, IMDRF, MDCG, CS, etc.) é um diferencial • Experiência prévia em gerenciamento de projetos, preferencialmente gerenciando múltiplos projetos em paralelo • Capacidade comprovada de coordenar projetos complexos envolvendo múltiplas partes interessadas e disciplinas técnicas • Experiência em ambientes estruturados e orientados por procedimentos (por exemplo: certificação, gestão da qualidade ou setores regulatórios) • Experiência na indústria de dispositivos médicos, diagnóstico in vitro ou saúde é desejável.

🏖️ Benefícios

• Plano de saúde • Folga remunerada • Modalidades de trabalho flexíveis • Desenvolvimento profissional