Gerente de Projetos — Dispositivos Médicos

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Novembro 25

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Compliance • SaaS • Sustainability

Somos a SGS – a líder mundial em testes, inspeção e certificação. Somos reconhecidos como a referência global em sustentabilidade, qualidade e integridade. Nossos 97.000 colaboradores operam uma rede de 2.650 escritórios e laboratórios, trabalhando juntos para possibilitar um mundo melhor, mais seguro e mais interconectado.

10.000+ funcionários

Fundada em 1878

📋 Conformidade

☁️ SaaS

Descrição

• Atuar como representante local do Notified Body (NB) da SGS para o Escritório Técnico de Dispositivos Médicos (Medical Device Technical Office) na região designada. • Coordenar e monitorar atividades de certificação em conformidade com os procedimentos e prazos controlados. • Manter uma visão geral dos processos de certificação em andamento e do histórico contratual dos clientes, atuando como principal ponto de contato entre clientes, auditores, Product Assessors (Avaliadores de Produto), revisores clínicos e revisores finais, além das equipes globais responsáveis pela revisão de certificação, gestão técnica e decisão de certificação. • Preparar e monitorar o Plano de Projeto de Certificação e acompanhar Notificações de Mudança (Change Notifications) para assegurar que evoluam conforme o processo definido. • Revisar e monitorar Notificações de Incidentes submetidas por clientes, coletar informações adicionais quando necessário e fornecer justificativa por escrito para decisões propostas pelo Notified Body ou pelo Certification Body. • Acompanhar e reportar os KPIs do MDTLO e os relacionamentos do Delivering Office (DO) (relatórios mensais). • Monitorar e reportar KPIs de PM e colaborar com outros Gerentes de Projeto para garantir um planejamento global de PM e de recursos eficaz. • Apoiar equipes de Qualidade ou Regulatórios na investigação e resolução de reclamações e não conformidades, quando solicitado. • Colaborar na identificação e no planejamento das necessidades anuais do negócio, incluindo previsões para Y+1 e Y+2.

🎯 Requisitos

• Graduação em área científica ou técnica. • Certificação em Gerenciamento de Projetos (por ex.: PMP, PRINCE2) é um diferencial. • Conhecimento de QMS e dos processos de aprovação de dispositivos médicos é desejável. • Experiência na indústria de dispositivos médicos ou familiaridade com processos de avaliação de conformidade é vantajosa. • Experiência prévia em gerenciamento de projetos, preferencialmente gerenciando múltiplos projetos em paralelo. • Capacidade demonstrada de coordenar projetos complexos envolvendo múltiplas partes interessadas. • Experiência em ambientes estruturados e orientados por procedimentos. • Fluência em inglês e em português ou espanhol (escrito e falado). • Excelentes habilidades de comunicação, negociação e gestão de stakeholders. • Perfil analítico com forte familiaridade em TI (Microsoft Office, Teams, ferramenta de Gerenciamento de Projetos). • Capacidade de desenvolver bons relacionamentos de trabalho e de se adaptar a mudanças.

🏖️ Benefícios

• Trabalho remoto • Acompanhamento proativo ao longo do processo de certificação • Oportunidades de desenvolvimento profissional