External Quality Operation Manager – GMP

🕒 Fevereiro 28

🌲 North Carolina – Remoto

🌲 North Carolina – Remote

💵 $130.000 - $153.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1991

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

A Sobi é uma empresa biofarmacêutica internacional especializada em transformar a vida de pessoas com doenças raras. Oferecemos acesso sustentável a terapias inovadoras nas áreas de hematologia, imunologia e indicações especiais. Atualmente, empregamos aproximadamente 1.600 pessoas na Europa, América do Norte, Oriente Médio e Ásia. Em 2021, nosso faturamento foi de SEK 15,5 bilhões. As ações da Sobi (STO:SOBI) estão listadas na Nasdaq de Estocolmo. Você pode encontrar mais informações sobre a Sobi em sobi.com. Leia nossa política de mídias sociais em https://www.sobi.com/en/social-media-policy Você pode saber mais sobre a Sobi em https://www.youtube.com/c/sobipharma

Descrição

• Join Sobi’s mission to improve the lives of people with rare diseases by ensuring the highest standards of product quality and patient safety • Oversee the quality performance of external manufacturing partners • Act as the primary point of contact for these suppliers • Ensure that every batch produced meets GMP/GDP requirements • Align with Quality Technical Agreements and uphold Sobi’s global quality standards • Drive compliance, collaboration, and continuous improvement to support reliable product supply

🎯 Requisitos

• High level education (university degree or similar) within relevant area such as pharmaceutical, biotech or life science • More than 5 years of experience within pharmaceutical, biotech product • Experience in QA operation, production or other relevant area (GMP, GDP) • More than 1 years of managing external quality oversight of CMOs • Curriculum is requested for evaluating the batch release qualification requirement • Fluently spoken and written English

🏖️ Benefícios

• Competitive compensation for your work • Generous time off policy • Opportunity to broaden your horizons by attending popular conferences • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments