Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. They translate unique clinical, medical affairs, and commercial insights into outcomes to address modern market realities. By utilizing advanced technologies and insights, Syneos Health collaborates with clients to speed the delivery of important therapies to patients worldwide, offering services that span the entire clinical-to-commercial spectrum.

Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.  
 
We bring together a talented team of professionals with a deep understanding of patient and physician behaviors and market dynamics. 

Together we share insights, use the latest technologies and apply advanced business practices to speed our customers’ delivery of important therapies to patients. 
 
Syneos Health supports a diverse, equitable and inclusive culture that cares for colleagues, customers, patients, communities and the environment.

Syneos Health® é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. Transformamos insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado.  
 
Reunimos uma equipe talentosa de profissionais com profundo entendimento dos comportamentos de pacientes e médicos e das dinâmicas de mercado. 

Juntos, compartilhamos insights, usamos as tecnologias mais recentes e aplicamos práticas de negócios avançadas para acelerar a entrega, por parte de nossos clientes, de terapias importantes aos pacientes. 
 
A Syneos Health apoia uma cultura diversa, equitativa e inclusiva, que cuida de colegas, clientes, pacientes, comunidades e do meio ambiente.

Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Nous traduisons des intuitions uniques en clinique, affaires médicales et commerciales en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. 

Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels avec une compréhension approfondie des comportements des patients et des médecins ainsi que des dynamiques de marché. 

Ensemble, nous partageons des perspectives, utilisons les dernières technologies et appliquons des pratiques commerciales avancées pour accélérer chez nos clients la livraison de thérapies importantes aux patients.

Syneos Health soutient une culture diversifiée, équitable et inclusive qui prend soin des collègues, des clients, des patients, des communautés et de l'environnement.

Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden.

Wir vereinen ein talentiertes Team von Fachleuten mit einem tiefen Verständnis für das Verhalten von Patienten und Ärzten sowie Marktdynamiken.

Gemeinsam teilen wir Erkenntnisse, nutzen die neuesten Technologien und wenden fortschrittliche Geschäftspraktiken an, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten durch unsere Kunden zu beschleunigen.

Syneos Health unterstützt eine vielfältige, gerechte und inklusive Kultur, die sich um Kollegen, Kunden, Patienten, Gemeinschaften und die Umwelt kümmert.

Syneos Health

Clinical Operations

Clinical operations specialist managing site compliance and project files in Brazil

Especialista em operações clínicas responsável por gerenciar a conformidade dos sites e os arquivos do projeto no Brasil

• Responsável por executar atividades em conformidade com as Políticas Corporativas e de Operações Clínicas aplicáveis, Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Instruções de Trabalho
• Auxilia a equipe de Monitoramento Clínico nas atividades de gestão de sites/centros
• Comunica-se com os sites/centros para garantir conformidade com os requisitos do protocolo
• Cria e auxilia na manutenção do Trial Master File (TMF) e dos arquivos do projeto
• Prepara e mantém manuais do site/centro, ferramentas de referência e outros documentos
• Acompanha documentos clínicos e regulatórios recebidos e enviados
• Gerencia caixa de e-mail compartilhada, processa solicitações dos sites/centros e encaminha correspondência de forma adequada
• Coordena o pedido, embalagem, envio e rastreamento de suprimentos para os sites/centros
• Auxilia na coordenação de reuniões da equipe

Clinical Operations Specialist

Especialista em Operações Clínicas designado ao cliente Brasil

Clinical operations specialist ensuring compliance with clinical procedures and managing site activities in Brazil. Engaging in a supportive work environment focused on biopharmaceutical solutions and patient outcomes.

Especialista em operações clínicas garantindo conformidade com procedimentos clínicos e gerenciando as atividades dos sites no Brasil. Atua em um ambiente de trabalho de apoio, focado em soluções biofarmacêuticas e nos resultados para os pacientes.

Software Engineer

Senior Statistical Programmer utilizing SAS for custom programming in clinical trials

Programador Estatístico Sênior utilizando SAS para programação personalizada em ensaios clínicos

• Enviar currículos em inglês
• Utiliza SAS ou outro software para desenvolver código de programação personalizado para gerar tabelas resumo, listagens de dados, gráficos e conjuntos de dados derivados conforme especificado no Plano de Análise Estatística e nas especificações de programação.
• Trabalha para garantir que os outputs atendam aos padrões de qualidade e aos requisitos do projeto.
• Executa programação de validação e trabalha com outros Programadores, Bioestatísticos e demais membros da equipe do projeto para resolver discrepâncias ou quaisquer achados.
• Mantém os membros da equipe do projeto informados sobre o progresso da programação e sobre questões que exigem sua atenção.
• Segue SOPs, WIs e diretrizes regulatórias relevantes aplicáveis (por exemplo, ICH).
• Mantém documentação de projeto, testes e documentos/programas de verificação/controle de qualidade organizados, completos e atualizados, garantindo prontidão para inspeção.
• Gerencia cronogramas e restrições de tempo em múltiplos projetos simultaneamente, define metas com base nas prioridades da gestão e adapta-se a mudanças de prazo ou prioridade reorganizando a carga diária de trabalho.
• Desenvolve especificações para conjuntos de dados e outputs de qualquer complexidade de acordo com requisitos estatísticos e do patrocinador.
• Antecipar e resolver potenciais questões de programação, demonstra planejamento prévio, estabelece a base para programação eficiente e define com precisão todas as variáveis para serem aceitas pela revisão por pares e pelo patrocinador/requisitante com pouco retrabalho.
• Prepara-se com antecedência para reuniões internas, contribui com ideias e demonstra respeito pelas opiniões dos outros.
• Conduz reuniões internas eficazes (formato, frequência e participantes apropriados).
• Distribui informações relevantes com antecedência.
• Garante que as atas sejam distribuídas de forma rápida e precisa. Acompanha itens de ação até a conclusão e mantém a ordem e o foco das reuniões, trabalhando em direção ao consenso.
• Mostra disposição para trabalhar com outros e auxiliar em projetos e iniciativas conforme necessário para atender às necessidades do negócio.
• Negocia e estabelece estimativas de tempo precisas para a conclusão das atividades de programação do estudo com membros da equipe interna e gestão de programação estatística, e conclui as atividades de programação do projeto dentro do prazo estipulado.
• Atua como programador estatístico líder.
• Dirige as atividades de programação de outros profissionais de programação e monitora o progresso nas entregas de programação.
• Revê documentação do projeto, como Plano de Análise Estatística, mock shells, especificações de programação, CRFs anotados e design de banco de dados SAS.
• Fornece feedback aos membros apropriados da equipe do projeto que reflita planejamento prévio e reduza ineficiências nas atividades de programação.
• Participa de reuniões com patrocinadores, reuniões de kickoff e reuniões de defesa de proposta como representante de programação estatística, conforme exigido pelo patrocinador.

Senior Statistical Programmer

Programador Estatístico Sênior (Apenas LATAM)

Senior Statistical Programmer in LATAM developing programming codes with SAS for clinical trials. Managing outputs and maintaining quality standards throughout the programming process.

Programador Estatístico Sênior na LATAM desenvolvendo códigos em SAS para ensaios clínicos. Gerencia outputs e mantém padrões de qualidade ao longo do processo de programação.

Clinical Research

Clinical Trial Manager II overseeing site management and monitoring

Gerente de Ensaios Clínicos II responsável pela supervisão de gestão de sites e monitoramento

• Responsável pela supervisão da gestão de sites, monitoramento clínico e entregáveis de monitoramento central, com foco na segurança do paciente, conformidade com o protocolo/GCP/regulatórios e integridade dos dados
• Supervisiona as interações com os sites após ativação até o encerramento do site
• Pode ser responsável pela identificação de dados e processos críticos, riscos de execução do protocolo e mitigação de riscos relacionados ao preenchimento da ferramenta Risk Assessment and Categorization Tool (RACT)
• Revê o escopo do estudo, orçamento e conteúdo do protocolo e garante que a equipe clínica do projeto (CRAs/Monitores Centrais) esteja ciente das obrigações contratuais e parâmetros
• Usa experiência clínica prévia, dados operacionais, métricas e relatórios para identificar riscos aos entregáveis de gestão do ensaio clínico
• Escala ao gerente de projeto quaisquer riscos aos entregáveis de gestão do ensaio clínico (cronograma, qualidade e orçamento) e quaisquer atividades ou solicitações fora do escopo contratado
• Emprega pensamento estratégico e habilidades de resolução de problemas para propor e implementar mitigações de risco
• Participa e apresenta em reuniões-chave, como Kick Off Meeting
• Atua como ponto de escalonamento para comunicações com a equipe do site investigador e pode ser necessário interagir por telefone ou pessoalmente com investigadores principais ou outros membros da equipe do site
• Colabora com outros líderes funcionais, como Study Start Up, Recrutamento de Pacientes e Data Management, para coordenar entregas e cumprir marcos esperados do estudo, tais como metas de ativação de sites, metas de recrutamento e prazos para fechamento de banco de dados
• Revê e fornece feedback sobre planos de outras áreas (por exemplo, Data Management Plan, Communication Plan) na medida em que se relacionam com as atividades de gestão do ensaio clínico
• Responsável pelo desenvolvimento e manutenção contínua de ferramentas e templates do estudo clínico, incluindo o Clinical Monitoring Plan
• Garante que CTMS, dashboards e outros sistemas estejam configurados e disponíveis para uso da equipe clínica, incluindo supervisão de testes de aceitação do usuário (UAT) quando necessário
• Garante que revisões de acesso e trilha de auditoria sejam realizadas conforme necessário
• Coordena treinamento inicial e contínuo da equipe do estudo sobre especificidades do protocolo, preenchimento do Case Report Form (CRF), dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs), planos e diretrizes clínicas, planos de dados e cronogramas do estudo
• Supervisiona alocações de recursos para CRAs e Monitores Centrais, atribuições de sites e conduta dos membros da equipe do estudo, identificando riscos à entrega ou à qualidade
• Assegura a qualidade do monitoramento clínico, monitoramento central e entregáveis de gestão de sites dentro de um projeto e mantém visibilidade adequada do progresso por meio do uso de sistemas aprovados e/ou ferramentas de acompanhamento
• Revê os dashboards de supervisão do projeto e outros sistemas de ensaios clínicos (por exemplo, Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, dashboards de Monitoramento Central), para supervisionar atividades de site e paciente, conduta da equipe do estudo e garantir que os dados tenham sido atualizados para refletir a execução oportuna de todos os aspectos operacionais (visitas/contatos requeridos, duração e frequência) conforme o plano
• Compreende a estratégia de monitoramento necessária para o estudo e, quando exigido, participa do desenvolvimento do plano de avaliação de risco do estudo
• É responsável pelo entendimento, conformidade contínua e entrega dos membros da equipe clínica sob sua responsabilidade de acordo com a estratégia de monitoramento declarada, CMP/SMP e planos de risco
• Revê o conteúdo e a qualidade da documentação de monitoramento de site e central (chamadas de monitoramento de site, relatórios de visita ao site, cartas ao site, relatórios de monitoramento central e correspondência pertinente), para garantir que representem as atividades e conduta de gestão de site e que transmitam adequadamente quaisquer riscos à conformidade com o protocolo/GCP, condução do estudo, segurança do paciente ou integridade dos dados
• Documenta revisões solicitadas e aprovações no CTMS
• Garante que esses entregáveis sejam fornecidos de acordo com as especificações da empresa e/ou do sponsor, incluindo prazos de entrega
• Interage com o cliente e outros departamentos funcionais relacionados às atividades e entregáveis de monitoramento clínico, monitoramento central e gestão de sites
• Fornece atualizações de status sobre os entregáveis clínicos e riscos aos clientes, gerenciamento de projeto e liderança conforme acordos departamentais ou do estudo
• Propõe soluções para obstáculos na execução do protocolo e gestão de sites
• Demonstra compreensão dos papéis de outras funções para alcançar conformidade e entrega de acordo com protocolo, SOPs, ICH GCP e regulamentações do país
• Apoia a Preparação para Inspeção (Inspection Readiness) no escopo de gestão do ensaio clínico
• Supervisiona CRAs e Monitores Centrais atribuídos ao estudo e avalia rotineiramente a conformidade com processos e treinamentos específicos do estudo, conformidade com CMP e identifica riscos emergentes
• Pode desenvolver e apoiar a execução de planos de ação corretiva a nível de site e de estudo
• Apoia e realiza atividades para atingir os prazos de data cut e lock
• Fornece feedback aos gerentes de linha sobre o desempenho da equipe, incluindo pontos fortes e áreas a desenvolver
• Pode ser designado para estudos maiores e mais complexos

Clinical Trial Manager – Level II

Gerente de Ensaios Clínicos II

Clinical Trial Manager II at Syneos Health overseeing site management, monitoring and deliverables for clinical trials. Ensuring compliance with patient safety, protocol, and data integrity.

Gerente de Ensaios Clínicos II na Syneos Health, supervisionando gestão de sites, monitoramento e entregáveis de ensaios clínicos. Garantindo conformidade com segurança do paciente, protocolo e integridade dos dados.

Vagas Remotas na Syneos Health

Syneos Health

Especialista em Operações Clínicas designado ao cliente Brasil

Syneos Health

Programador Estatístico Sênior (Apenas LATAM)

Syneos Health

Gerente de Ensaios Clínicos II

Syneos Health