CRA II (Múltiplos patrocinadores) – Trabalho remoto no Brasil

🕒 Janeiro 8

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 45%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Realizar visitas de qualificação e iniciação de centros, monitoramento interino, atividades de gerenciamento de centros e visitas de encerramento, presencialmente ou remotamente • Avaliar o desempenho dos centros e de suas equipes, fornecendo recomendações e planos de ação • Verificar os processos de consentimento informado, a confidencialidade dos participantes/pacientes, a segurança e a integridade dos dados clínicos • Avaliar os processos dos centros e realizar revisão de documentos-fonte e de prontuários médicos • Verificar os dados clínicos nos formulários de relato de caso e resolver queries remotamente e presencialmente • Apoiar o inventário, a reconciliação, o armazenamento, a dispensação, a administração, a rotulagem, a importação e a devolução do produto investigacional • Revisar os Arquivos do Centro de Investigação e reconciliá-los com os Arquivos Mestres do Estudo • Documentar as atividades de monitoramento por meio de cartas, relatórios de visita, registros de comunicação e documentos do projeto • Apoiar estratégias de recrutamento, retenção e conscientização de participantes/pacientes • Acompanhar observações, status dos centros e itens de ação até sua resolução • Gerenciar atividades, comunicações, entregáveis, orçamentos e cronogramas no nível dos centros • Manter contato com as equipes dos centros de estudo e os associados de monitoramento central • Treinar os centros designados e os membros da equipe do centro específicos do projeto • Participar de reuniões com investigadores, patrocinadores, monitoramento global e treinamentos clínicos • Apoiar a preparação para auditorias e as ações de acompanhamento de auditorias • Para estudos de Fase Tardia em Mundo Real: prestar suporte aos centros durante todo o ciclo de vida do estudo, realizar abstração de prontuários e coleta de dados, colaborar com afiliadas do patrocinador e equipes locais, treinar profissionais juniores, identificar atividades fora do escopo e sugerir potenciais centros

🎯 Requisitos

• Graduação ou formação como enfermeiro(a) registrado(a) em área relacionada, ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência • Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (GCP), das Diretrizes ICH e de outros requisitos regulatórios aplicáveis • Bons conhecimentos de informática e capacidade de adotar novas tecnologias • Excelentes habilidades de comunicação, apresentação e relacionamento interpessoal • Disponibilidade para realizar viagens regulares de até 75% do tempo • Conhecimento prático das Diretrizes ICH/GCP, orientações aplicáveis, regulamentações pertinentes e procedimentos/processos operacionais padrão da empresa • Capacidade de realizar monitoramento clínico e atividades de gerenciamento de centros presencialmente ou remotamente • Para estudos de Fase Tardia em Mundo Real: conhecimento dos requisitos locais aplicáveis aos desenhos de estudos de Fase Tardia em Mundo Real

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta apoiadora e engajada • Treinamentos técnicos e por área terapêutica • Programa de reconhecimento entre colegas e recompensas totais • Cultura Total Self • Iniciativas de diversidade, inclusão e pertencimento

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