Syneos Health
10.000+ funcionários
🏥 Saúde
💼 Consultoria
📦 Logística
Healthcare • Consulting • Logistics
Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.
Especialista ou Líder em Contratos de Sites Clínicos - experiência nos EUA - Trabalho Remoto (Brasil)
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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.
Descrição
• Gerencia a negociação de Clinical Trial Agreements (CTAs) em nível de estudo e conduz a finalização e execução dos documentos CTA, incluindo cláusulas e termos contratuais, anexos financeiros e orçamentos de bolsas de investigador, em colaboração com uma equipe global de negociadores de contratos de site para o Site Contracts Service Center em projetos adjudicados. • Garante que as negociações de CTA globais estejam em conformidade com os requisitos do Sponsor e da Empresa. • Identifica problemas relacionados a orçamentos de investigadores em nível de projeto e/ou empresa, e trabalha com membros internos e externos da equipe para propor e implementar soluções. • Estabelece relacionamentos de trabalho sólidos com clientes e equipes internas do projeto. • Apoia iniciativas operacionais globais no nível de projeto, Sponsor ou relacionamento. • Pode atuar como ponto de contato estratégico para clientes internos e externos para atingir metas de contratação/orçamentação de sites. • Supervisiona negociações de Clinical Trial Agreements (CTAs) em nível de estudo e conduz a finalização e execução dos documentos CTA, incluindo linguagem/ termos contratuais, anexos financeiros e orçamentos de bolsas de investigador, em colaboração com uma equipe global de negociadores de contratos e orçamentos de site. • Fornece supervisão do status das negociações de contrato e orçamento e gerencia a escalada de consultas fora dos parâmetros em solicitações orçamentárias e contratuais para tomadores de decisão do Sponsor em todas as regiões onde o estudo é conduzido. Oferece consultoria durante a escalada de consultas fora dos parâmetros quando necessário. • Atua como especialista técnico de primeira linha para todos os elementos de CTA nos estudos atribuídos, tanto para stakeholders internos quanto para o Sponsor. Aconselha as partes interessadas sobre resolução de problemas dentro do contexto dos estudos designados e pode buscar suporte adicional das estruturas de apoio internas quando necessário. • Planeja a estratégia de execução de contratos para os estudos atribuídos — incluindo previsão de cronogramas de execução contratual específicos por site com a maior precisão possível — e coordena-se com stakeholders internos da equipe de estudo para assegurar que a estratégia de CTA esteja alinhada com os planos e expectativas gerais de início do estudo. • Gerencia as expectativas da equipe interna e do Sponsor em relação às negociações globais de CTA para os estudos atribuídos. • Coordena comunicações entre os stakeholders da equipe do estudo e a equipe global de negociadores de contratos e orçamentos voltados para sites, incluindo consolidação de todas as atualizações de status para fóruns de equipe regulares. Participa de chamadas regulares do estudo para facilitar a comunicação, conforme necessário. • Trabalha em estreita colaboração com stakeholders internos e com o Sponsor para preparar templates contratuais de site, incluindo termos de pagamento, e parâmetros/processos de negociação em nível de estudo dentro dos padrões da Empresa, a fim de conduzir negociações bem-sucedidas de contratos e orçamentos. • Estabelece fortes relacionamentos de trabalho e colaboração com o Sponsor para garantir que os templates contratuais de site se encaixem na estratégia global definida para o programa. • Cria e mantém relatórios de status de documentos, atualiza ferramentas/sistemas do departamento e os membros da equipe regularmente; garante que a documentação apropriada seja mantida. • Colabora com departamentos jurídicos, financeiros e de operações clínicas internos e externos, incluindo comunicação e explicação de questões legais e orçamentárias. • Conduz discussões em nível de site e estudo com stakeholders internos e do Sponsor sobre fair market value dos orçamentos de investigadores e termos de pagamento dentro de padrões corporativos e da indústria durante a negociação com sites. • Pode apoiar a BU e a organização por meio de help desk e outros canais definidos para resolver e desescalar questões. • Executa outras tarefas relacionadas ao trabalho conforme designado. Viagens mínimas podem ser necessárias (até 25%).
🎯 Requisitos
• Graduação (BS) em ciências da vida, área da saúde ou combinação equivalente de formação e experiência. • Experiência preferencial em CRO/indústria farmacêutica e expertise relacionado a ensaios clínicos (Study Coordinator, CRA, Pharmacy, Nursing, Healthcare Administration) ou experiência em start-up de sites. • Conhecimento aprofundado das regulamentações aplicáveis, desenvolvimento de medicamentos e procedimentos de gerenciamento de projetos clínicos. • Boas habilidades de apresentação, documentação e interpessoais. Proficiência em MS Office (Word, Excel e PowerPoint), MS Project, Outlook e Internet. • Capacidade de lidar com múltiplas tarefas para cumprir prazos, entregando trabalho de alta qualidade em um ambiente dinâmico. • Atenção aos detalhes, habilidades de comunicação oral/escrita eficazes, além da capacidade de trabalhar de forma independente para cumprir prazos. Fortes habilidades de liderança; capacidade de ensinar/mentorar membros da equipe.
🏖️ Benefícios
• Somos apaixonados por desenvolver nossa equipe, por meio de desenvolvimento e progressão de carreira; gestão de linha de apoio e engajada; treinamento técnico e por área terapêutica; reconhecimento entre pares e programa de recompensas total. • Estamos comprometidos em construir uma cultura inclusiva – onde você pode ser você mesmo autenticamente. Central para isso está nosso propósito – Driven to Deliver – que captura a paixão de nossos colegas em comparecer todos os dias e criar soluções com capacidade de impactar dramaticamente a vida de alguém. • Estamos continuamente construindo a empresa na qual todos queremos trabalhar e com a qual nossos clientes desejam trabalhar.
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