Syneos Health
10.000+ funcionários
🏥 Saúde
💼 Consultoria
📦 Logística
Healthcare • Consulting • Logistics
Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.
Gerente de Publicação Regulatória (LATAM)
🔥 4 minutos atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.
Descrição
• Criar, compilar e publicar submissões eletrônicas para autoridades sanitárias globais • Liderar as atividades de publicação em todo o portfólio • Manter e gerenciar o ciclo de vida de submissões inter-relacionadas, com múltiplas submissões simultâneas • Liderar trabalhos complexos de submissão entre diferentes programas • Coordenar com stakeholders e equipes de projeto para garantir a entrega pontual de conteúdo pronto para publicação • Definir padrões e expectativas para o formato dos documentos • Garantir que os materiais publicados atendam aos padrões da Vertex, do setor e das autoridades sanitárias • Liderar melhorias de processos para uma execução precisa e orientada à qualidade das submissões • Criar e compilar componentes de submissões nos formatos exigidos • Validar submissões • Gerenciar visões do portfólio sobre as próximas submissões e as interdependências de publicação • Colaborar com gerentes de submissão e líderes regulatórios na preparação e definição de cronogramas • Interagir com as áreas funcionais de origem para garantir que os documentos estejam em conformidade e prontos para submissão • Colaborar com autores de documentos regulatórios para resolver problemas e garantir a conformidade com orientações e templates
🎯 Requisitos
• Experiência na criação, compilação, validação e publicação de submissões regulatórias eletrônicas • Capacidade de trabalhar de forma independente em sistemas de publicação e gerenciamento de conteúdo • Conhecimento das orientações de autoridades sanitárias e dos requisitos regulatórios • Capacidade de gerenciar portfólios de submissões e interdependências de publicação • Experiência em colaboração com gerentes de submissão, líderes regulatórios, áreas funcionais de origem e autores de documentos regulatórios • Experiência, habilidades e/ou formação equivalentes serão consideradas
🏖️ Benefícios
• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta apoiadora e engajada • Treinamentos técnicos e em áreas terapêuticas • Reconhecimento entre colegas • Programa de remuneração e benefícios totais • Cultura inclusiva • Modelo de trabalho remoto (remoto — pré-aprovado)
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