Gerente de Projetos Clínicos - CRO

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Novembro 13

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SYNVIA

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Transport • B2B

A SYNVIA é uma empresa de logística e transporte especializada em soluções de cadeia de suprimentos seguras, compatíveis e personalizadas para indústrias de alto valor e sensíveis. A empresa oferece transporte multimodal (rodoviário, aéreo, marítimo), armazenamento com controle de temperatura e regulamentado (incluindo ICPE), manuseio de mercadorias perigosas, serviços de trânsito aduaneiro e operações com valor agregado como co-packing, rotulagem e kitting. A SYNVIA foca em clientes B2B em setores como química, energia, agricultura, cosméticos e higiene pública, enfatizando a rastreabilidade, conformidade regulatória e agilidade operacional.

51 - 200 funcionários

Fundada em 1993

🚗 Transporte

🤝 B2B

Descrição

• Gerenciar projetos clínicos de Fase I a IV, assegurando a integração entre equipes multidisciplinares, incluindo Start-Up, Data Management, Logística, Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade durante todo o ciclo de vida do estudo; • Prover suporte estratégico e operacional em todas as etapas de gerenciamento do projeto; • Definir e monitorar o escopo, cronogramas e entregas, garantindo o alinhamento com os requisitos contratuais e propondo ajustes sempre que necessário; • Planejar, conduzir e documentar reuniões com patrocinadores e equipes internas; • Identificar e solucionar riscos e desvios do projeto, em conjunto com a equipe, Head de Operações e patrocinador; • Apoiar o departamento de Suprimentos na cotação, identificação e qualificação de fornecedores; • Selecionar e qualificar centros de pesquisa para condução dos estudos; • Apoiar as áreas Comercial e Operacional durante o processo de viabilidade de novos ensaios clínicos; • Revisar propostas comerciais, contratos com centros e fornecedores, garantindo conformidade e adequação ao escopo do projeto; • Acompanhar visitas de iniciação, e, sempre que necessário, visitas de qualificação, monitoria e encerramento nos centros de pesquisa; • Elaborar, revisar e aprovar documentos do estudo, incluindo orçamento, protocolo, TCLE, CRF, relatórios de qualificação e monitoria, entre outros; • Desenvolver e implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs) para assegurar a qualidade do projeto; • Treinar a equipe interna da Synvia sobre o ensaio clínico e processos relacionados; • Desenvolver os principais planos do estudo, incluindo: Plano de Gerenciamento do Projeto, Plano de Farmacovigilância, Plano de Riscos, Plano de Monitoria, Plano de Gerenciamento de Parceiros, Manual da Farmácia e Manual do Laboratório; • Acompanhar e orientar os colaboradores do time, promovendo desenvolvimento técnico e alinhamento às boas práticas clínicas (GCP); • Assegurar o controle e acompanhamento do budget do estudo, garantindo conformidade com o planejamento financeiro.

🎯 Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou área da saúde. • Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos; • Inglês Avançado.

🏖️ Benefícios

• Vale Transporte; • Estacionamento (conforme disponibilidade); • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; • Seguro de Vida sem custo ao colaborador; • Vale alimentação/refeição flexível; • Convênio Farmácia; • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); • Parceria SESC; • Programa saúde física - TotalPass; • Day Off – Profissional da saúde; • Auxílio Creche (conforme política interna).