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TFS HealthScience - Contract Research Organization

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501 - 1000 funcionários

Fundada em 2007

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A TFS HealthScience é uma das principais Organizações de Pesquisa por Contrato (CRO) globais, que colabora com empresas de biotecnologia e farmacêuticas para impulsionar o desenvolvimento clínico. Oferece um amplo portfólio de soluções, incluindo desenvolvimento clínico de Fases I–III, estudos de evidências do mundo real (Fase IV) e soluções estratégicas de resourcing (alocação de profissionais). A TFS HealthScience é especializada em diversas áreas terapêuticas, como dermatologia, medicina interna, neurociências, oncologia e hematologia, oftalmologia, pediatria, doenças raras e medicamentos órfãos. Seu objetivo é levar tratamentos aos pacientes com mais rapidez, combinando capacidades full service e alcance global com a flexibilidade e a abordagem personalizada de uma CRO de médio porte.

Descrição

• Provides functional and project-level quality oversight across assigned scope • Ensures compliance with GCP and other applicable GxP regulations • Supports and participates in eQMS lifecycle activities, including validation oversight activities, as required • Oversees and performs vendor quality management activities, including qualification, risk assessment, and RFIs; reviews and approves outputs generated by Quality Managers • Supports business units and clients on projects, including development and maintenance of project-specific quality frameworks and procedures • Generates, reviews and approves controlled documents; ensures consistency, regulatory compliance, and alignment with the QMS • Manages quality issues and CAPAs, including oversight of investigations, escalation of significant risks or delays, and decision-making on critical issues and suspected serious breaches • Participates in quality risk management activities, including risk identification, assessment, and review

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in Life Sciences (or equivalent experience) • 5+ years in quality management/QA • 5+ years in GxP auditing - nice to have • Strong expertise in GCP/GxP, QMS, and system validation • Proven ability to work independently and lead complex quality activities

🏖️ Benefícios

• Competitive compensation package • Comprehensive benefits • Opportunity for personal and professional growth