Associado de Aprovações Regulatórias de País – FSP

🔥 17 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🏥 Operações Clínicas

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Thermo Fisher Scientific

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Preparar, revisar e coordenar submissões nacionais e locais ao Comitê de Ética, sob orientação e em alinhamento com a estratégia global de submissões • Apoiar a preparação de submissões ao Ministério da Saúde, quando aplicável • Coordenar com os departamentos funcionais internos para alinhar as atividades de start-up dos centros de pesquisa e os cronogramas de submissão • Garantir que os processos de submissão estejam alinhados ao caminho crítico para a ativação dos centros • Cumprir os tempos de ciclo estabelecidos pela empresa para as atividades dos centros de pesquisa • Entrar em contato com investigadores, quando necessário, para atividades relacionadas às submissões • Atuar como principal ponto de contato no nível nacional para atividades de submissão ética ou regulatória, quando necessário • Trabalhar com CRAs de start-up na preparação de pacotes para revisão de conformidade regulatória • Apoiar o desenvolvimento de Folhas de Informações ao Paciente e Termos de Consentimento Livre e Esclarecido específicos para o país • Apoiar os orçamentos de grants e as negociações de cronogramas de pagamento com os centros de pesquisa • Inserir e manter informações sobre o status dos estudos em bancos de dados de acompanhamento • Preparar, configurar e manter os arquivos locais dos estudos e os processos de arquivamento • Manter conhecimento atualizado sobre os SOPs e as diretrizes da empresa e dos clientes, bem como sobre as diretrizes regulatórias vigentes

🎯 Requisitos

• Bacharelado ou formação equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Experiência prévia equivalente a 0 a 2 anos • A equivalência pode incluir formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada adequados • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais • Forte atenção aos detalhes e à qualidade da documentação • Boas habilidades de negociação • Bons conhecimentos de informática e capacidade de aprender a utilizar os softwares necessários • Bons conhecimentos de inglês e gramática • Conhecimento básico da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente, sob orientação, conforme necessário • Habilidades básicas de organização e planejamento • Conhecimento básico das diretrizes regulatórias regionais/nacionais aplicáveis e das regulamentações de Comitês de Ética • Capacidade de trabalhar em ambientes de escritório, laboratório e/ou clínicos • Capacidade de cumprir os controles de exposição e utilizar os equipamentos de proteção individual exigidos

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Contribuição para a excelência científica e a inovação

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo