Assistente de Aprovações Regulatórias no País

🔥 45 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🏥 Operações Clínicas

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Thermo Fisher Scientific

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Preparar, revisar e coordenar submissões regulatórias locais de acordo com a estratégia global de submissão • Fornecer orientação sobre estratégia regulatória local a clientes internos, sob supervisão • Fornecer e coordenar serviços locais de SIA específicos de projetos • Contatar investigadores, quando necessário, para atividades relacionadas às submissões • Atuar como principal ponto de contato no país para atividades relacionadas a submissões éticas ou regulatórias • Coordenar com departamentos funcionais internos o alinhamento das atividades de início de centros, atividades de submissão, cronogramas e caminho crítico para a ativação dos centros • Cumprir os tempos de ciclo-alvo da PPD para os centros • Trabalhar com CRAs de início de centros na preparação de pacotes de revisão de conformidade regulatória, quando aplicável • Desenvolver Folhas de Informações ao Paciente e Termos de Consentimento Livre e Esclarecido específicos do país, quando aplicável • Auxiliar nos orçamentos de bolsas e nas negociações de cronogramas de pagamento com os centros • Apoiar atividades de viabilidade de acordo com os cronogramas estabelecidos • Inserir e manter informações sobre o status dos estudos para atividades de SIA nos bancos de dados de acompanhamento da PPD • Preparar, configurar e manter os arquivos locais dos estudos no país e os processos de arquivamento de acordo com os WPDs da PPD ou SOPs aplicáveis do cliente • Manter conhecimento atualizado sobre as SOPs da PPD, SOPs/diretrizes dos clientes e diretrizes regulatórias aplicáveis

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissionalizante formal relevante • Experiência anterior que proporcione conhecimentos, habilidades e competências para desempenhar a função, equivalente a mais de 2 anos • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais • Forte atenção aos detalhes e à qualidade da documentação • Boas habilidades de negociação • Bons conhecimentos de informática e capacidade de aprender os softwares adequados • Bons conhecimentos de inglês e gramática inglesa • Conhecimento básico da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente, sob orientação, conforme necessário • Conhecimentos básicos de organização e planejamento • Conhecimento básico de todas as diretrizes regulatórias regionais e nacionais aplicáveis e das regulamentações dos Comitês de Ética (CEs) • A equivalência poderá ser considerada mediante uma combinação de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Capacidade de trabalhar em ambiente de escritório, laboratório e/ou ambiente clínico • Capacidade de trabalhar com possível exposição a fluidos biológicos, organismos infecciosos e equipamentos elétricos de escritório • É obrigatório o uso de equipamentos de proteção individual, incluindo proteção ocular, vestimentas e luvas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo