Auditor Clínico de QA II em GCP

🔥 2 horas atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Conduzir e/ou liderar auditorias de clientes, internas e de GCP, além de inspeções regulatórias • Realizar auditorias direcionadas de sites, instalações, fornecedores e subcontratados • Fornecer consultoria e suporte em GCP às equipes de projeto e clientes externos • Liderar auditorias de processos e participar como coauditor em auditorias complexas de sistemas • Realizar auditorias e atividades de QA, incluindo auditorias de bancos de dados, auditorias de relatórios de estudos clínicos, tabelas de resultados de amostras e melhorias de processos • Atuar como referência técnica em QA e auditoria para os departamentos operacionais • Preparar e apresentar conclusões de auditorias e informações relacionadas em reuniões departamentais, de operações internas e com clientes • Trabalhar em ambientes de escritório/laboratório e/ou clínicos • Cumprir os requisitos de uso de equipamentos de proteção individual e de presença/frequência

🎯 Requisitos

• Bacharelado ou formação equivalente, além de qualificação acadêmica/técnica profissional formal relevante • Mais de 2 anos de experiência anterior em QA • Conhecimento de GCP e das regulamentações e diretrizes regionais aplicáveis à pesquisa • Proficiência na liderança de auditorias de GCP baseadas em projetos ou internas, além de auditorias de fornecedores • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Forte capacidade de resolução de problemas, avaliação de riscos e análise de impacto • Experiência em análise de causa raiz • Habilidades de negociação e gestão de conflitos • Capacidade de realizar múltiplas tarefas e priorizar demandas/carga de trabalho concorrentes • Carteira de habilitação válida • Capacidade de obter e manter um cartão corporativo com limite de crédito suficiente para viagens a trabalho • Capacidade de acessar e utilizar softwares internos e comerciais prontos para uso • Presença regular e consistente

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Ambiente de trabalho focado na excelência científica

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