Assistente de CRA

🔥 4 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Realizar atividades remotas nos projetos designados, em colaboração com o CRA e o líder clínico do estudo • Apoiar a preparação dos centros e o processo de monitoramento • Auxiliar nas tarefas de gerenciamento de centros e monitoramento remoto, de acordo com os POPs e as diretrizes regulatórias • Realizar atividades limitadas de contato com os centros durante as fases de início do estudo, gerenciamento dos centros, recrutamento e encerramento • Concluir e documentar as atividades de gerenciamento do estudo e dos centros definidas na matriz de tarefas • Concluir e documentar treinamentos específicos do estudo e aprender a utilizar os sistemas específicos do estudo • Fornecer suporte interno para avaliações pré-estudo e dispensas • Personalizar os ICFs dos centros com os dados de contato, conforme necessário • Realizar revisões remotas de checklists de EMR/EHR e apoiar avaliações • Verificar a coleta de documentos e o status de envio de RCR; atualizar o EDL e as informações do centro • Revisar materiais destinados aos pacientes e suas traduções • Apoiar a qualificação de fornecedores, o acesso aos sistemas, o treinamento da equipe dos centros, a participação em IMs, os controles de fornecedores e os materiais do estudo e dos centros • Apoiar a coleta, revisão e atualização de Documentos Essenciais nos sistemas • Acompanhar dados pendentes de fornecedores, incluindo ECGs, amostras laboratoriais e e-diários • Apoiar a revisão remota contínua das ferramentas de monitoramento centralizado • Apoiar os processos de pagamento dos centros, atualizações de sistemas, conciliações e acompanhamento de faturas • Realizar tarefas de conciliação de CRFs, queries, desvios, SAEs e relatórios de segurança • Verificar o status da coleta de documentos e promover ações para documentos ausentes, incompletos ou expirados • Realizar outras tarefas designadas de gerenciamento de centros e atividades relacionadas aos perfis de função FSP solicitados pelo cliente • Concluir tarefas administrativas, como relatórios de despesas e folhas de ponto

🎯 Requisitos

• Bacharelado em Ciências da Vida ou área relacionada, certificado de Enfermagem ou qualificação acadêmica/profissional formal equivalente e relevante • Experiência prévia equivalente a 0 a 2 anos • Pode ser considerada uma combinação equivalente de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Conhecimento básico da área médica/terapêutica e compreensão da terminologia médica • Conhecimento prático das ICH GCP, regulamentações aplicáveis e documentos de procedimentos da empresa, ou capacidade de adquiri-lo e mantê-lo • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais e de atendimento ao cliente • Boas habilidades de organização e gestão do tempo, além de forte atenção aos detalhes • Capacidade de lidar com múltiplas tarefas de maneira eficiente e eficaz • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Habilidades de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Bons conhecimentos de informática e domínio do MS Office • Capacidade de aprender e utilizar softwares adequados e tecnologias modernas • Capacidade de extrair informações relevantes de documentos do estudo, sistemas eletrônicos de dados do estudo, CTMS e dashboards • Excelentes conhecimentos de inglês e gramática

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Ambiente de home office • Viagens ocasionais a clínicas e hospitais podem ser necessárias • Oportunidade de atuar em projetos que apoiam importantes empresas farmacêuticas e biotechs • Oportunidades de crescimento e promoção na carreira