Assistente de Associado de Pesquisa Clínica (CRA) – FSP

🔥 6 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Realizar atividades remotas nos projetos de pesquisa clínica atribuídos, em colaboração com o CRA e o Líder Clínico do estudo • Apoiar a preparação dos centros e a logística de monitoramento • Auxiliar na gestão dos centros e no monitoramento remoto, de acordo com os POPs e as diretrizes regulatórias • Executar as atividades de estudo e de gestão dos centros definidas na matriz de tarefas • Concluir e documentar treinamentos específicos do estudo e orientar os usuários sobre os sistemas específicos do estudo • Fornecer suporte interno para avaliações pré-estudo e dispensas • Personalizar os termos de consentimento informado dos centros com os dados de contato necessários • Realizar a revisão remota de checklists de EMR/EHR • Verificar a coleta de documentos, o status de submissão ao RCR, a EDL do centro e as informações do centro • Revisar materiais destinados aos pacientes e suas traduções • Apoiar a qualificação de fornecedores, o acesso aos sistemas, o treinamento da equipe dos centros e a logística de participação em reuniões de investigadores • Manter os trackers de fornecedores e coordenar a gestão de suprimentos do estudo e dos centros • Apoiar a coleta, a revisão e as atualizações dos documentos essenciais nos sistemas • Acompanhar dados pendentes dos fornecedores, incluindo ECGs, amostras laboratoriais e diários eletrônicos • Apoiar a revisão remota contínua das ferramentas de monitoramento centralizado • Coordenar processos de pagamento dos centros, atualizações de sistemas, reconciliações e acompanhamento de faturas dos centros • Realizar tarefas de reconciliação de CRFs, queries, desvios, SAEs e relatórios de segurança • Conduzir ações para tratar documentos ausentes, incompletos ou expirados e pendências documentais abertas • Executar outras tarefas atribuídas de gestão dos centros e atividades específicas da função FSP • Concluir tarefas administrativas, incluindo relatórios de despesas e folhas de ponto

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Vida ou área relacionada, ou certificação em Enfermagem registrada ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Experiência profissional prévia equivalente a 0 a 2 anos • Experiência anterior em estudos clínicos de oncologia é obrigatória, preferencialmente em funções como CTC, PSC ou Coordenador de Estudos • A equivalência por meio de uma combinação de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada • Conhecimentos básicos da área médica/terapêutica e compreensão da terminologia médica • Capacidade de adquirir e manter conhecimento prático das ICH GCP, das regulamentações aplicáveis e dos documentos de procedimentos da empresa • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais e de atendimento ao cliente • Boas habilidades de organização e gestão do tempo, atenção aos detalhes e capacidade de lidar com várias tarefas com eficiência • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente ou como parte de uma equipe • Habilidades bem desenvolvidas de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Bons conhecimentos de informática e domínio do MS Office; capacidade de aprender e utilizar os softwares apropriados • Capacidade de extrair informações relevantes de documentos do estudo, sistemas eletrônicos de dados do estudo, CTMS e dashboards • Excelentes conhecimentos de inglês e gramática inglesa • Capacidade de trabalhar em ambiente de escritório ou home office; viagens ocasionais a clínicas/hospitais poderão ser necessárias

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Ambiente de home office • Viagens ocasionais a clínicas/hospitais poderão ser necessárias • Oportunidade de trabalhar com uma equipe global e apoiar ensaios clínicos para empresas farmacêuticas e de biotecnologia líderes