Thermo Fisher Scientific
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Coordenador(a) de Ensaios Clínicos
🔥 0 minutos atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Thermo Fisher Scientific
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Fundada em 1956
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A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Descrição
• Coordenar, supervisionar e concluir as atividades de ensaio atribuídas de acordo com a matriz de tarefas • Realizar revisões de arquivos departamentais, internos, do país e do investigador, documentando os resultados • Garantir que as tarefas alocadas sejam concluídas dentro do prazo, do orçamento e dos padrões de alta qualidade • Comunicar os riscos do projeto aos líderes do projeto e ao gestor direto • Manter a documentação específica do estudo, sistemas, ferramentas, trackers e arquivos do (e)TMF • Fornecer suporte aos sistemas, incluindo GoBalto e eTMF • Apoiar as atividades de monitoramento baseado em risco (RBM) • Executar atividades administrativas do ensaio, incluindo processamento de documentos, revisões do (e)TMF, envios postais, comunicações e relatórios • Agendar e organizar reuniões com clientes e internas, além de elaborar as atas • Revisar e acompanhar documentos regulatórios locais • Transmitir documentos ao cliente e ao comitê de ética centralizado (IRB/IEC) • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de resultados; auxiliar na resolução de achados na documentação dos centros • Manter os trackers de fornecedores • Coordenar, compilar e distribuir materiais do Investigator Site File e do Pharmacy Binder, além de suprimentos não clínicos do estudo • Auxiliar nos materiais de tradução específicos do estudo e no controle de qualidade das traduções • Participar de reuniões de kick-off e fazer anotações quando necessário • Atuar como líder do estudo ou como ponto de contato entre áreas, conforme necessário • Acompanhar novos colaboradores durante o onboarding e fornecer treinamento quando necessário • Apoiar iniciativas departamentais e multifuncionais de melhoria de processos
🎯 Requisitos
• Diploma de ensino médio ou equivalente e qualificação acadêmica ou profissionalizante formal relevante • Graduação preferencialmente • Experiência anterior que forneça os conhecimentos, as habilidades e as competências necessárias para desempenhar a função (equivalente a pelo menos 4 anos) • Em alguns casos, será considerada suficiente uma equivalência composta por uma combinação adequada de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada para atender aos requisitos da função • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente, conforme necessário • Excelentes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes, com comprovada capacidade de lidar com múltiplas tarefas de maneira eficiente e eficaz • Capacidade comprovada de analisar dados e sistemas específicos do projeto para garantir precisão e eficiência • Forte foco no cliente • Flexibilidade e adaptabilidade demonstradas para repriorizar a carga de trabalho e oferecer suporte eficiente diante de mudanças nos cronogramas dos projetos • Capacidade demonstrada de adquirir e manter bom conhecimento das regulamentações aplicáveis do país, das Boas Práticas Clínicas do ICH (ICH GCP) e dos POPs e WPDs da organização e do cliente para todos os aspectos não clínicos e clínicos da implementação, execução e encerramento do projeto • Excelentes conhecimentos de inglês e gramática, além de proficiência no idioma local quando necessário • Boa capacidade de apresentação • Excelentes conhecimentos de informática, com proficiência em MS Office (Word, Excel e PowerPoint) e capacidade de aprender e dominar todos os sistemas de banco de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com êxito o programa de treinamento clínico da PPD • Autonomia, atitude positiva e fortes habilidades interpessoais eficazes
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