Thermo Fisher Scientific
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Coordenador(a) de Ensaios Clínicos FSP
🔥 1 hora atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Thermo Fisher Scientific
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Fundada em 1956
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A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Descrição
• Fornecer suporte administrativo e técnico às equipes de projeto • Apoiar a preparação para auditorias por meio de revisões programadas do departamento, internas, do país, dos investigadores e dos arquivos eTMF • Apoiar as atividades de ativação de sites e o desenvolvimento do caminho crítico • Coordenar, supervisionar e concluir as atividades de ensaio atribuídas de acordo com as matrizes de tarefas • Realizar revisões de arquivos e documentar as constatações nos sistemas apropriados • Garantir que as tarefas atribuídas sejam concluídas no prazo, dentro do orçamento e conforme os padrões de qualidade • Manter atualizados o Activate, o eTMF, o CTMS, os controles de fornecedores, a documentação do estudo, os registros de treinamento, os acessos aos sistemas e os planos de atividades • Processar e transmitir documentos para o eTMF do cliente e para o IRB/IEC centralizado • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de constatações • Coordenar os materiais do Investigator Site File e dos Pharmacy Binders, além dos suprimentos não clínicos • Apoiar os materiais de tradução específicos do estudo e o controle de qualidade das traduções • Apoiar o agendamento de reuniões com clientes e equipes internas • Apoiar o acompanhamento de documentos regulatórios e as submissões regulatórias • Obter diretamente dos sites os documentos de seleção • Auxiliar nos pacotes de revisão de conformidade regulatória e na coordenação do início das atividades dos sites • Concluir os Site Interest Plans e coletar, quando aplicável, os documentos relacionados do investigador e do site • Documentar em tempo real as comunicações com os sites, os acompanhamentos e as respostas a pesquisas • Revisar os dados das pesquisas quanto à coerência, completude e relevância das respostas • Colaborar com colegas de equipe e profissionais clínicos para gerenciar problemas dos sites, riscos, prazos e planos de acompanhamento • Fornecer conhecimento local sobre capacidade, experiência e classificação dos sites, além da identificação de novos sites • Fazer a interface com a equipe de Global Investigator Services para resolver dúvidas dos investigadores e manter atualizadas as informações de contas e contatos • Contribuir para os processos globais de feasibility e para as melhores práticas • Treinar novos colaboradores em processos e sistemas • Realizar visitas presenciais de feasibility quando aplicável na região da Ásia-Pacífico
🎯 Requisitos
• Ensino médio completo ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissionalizante formal relevante • Experiência anterior equivalente a 0 a 1 ano • Graduação preferencial • A equivalência poderá ser considerada por meio de uma combinação adequada de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Bons conhecimentos de inglês e gramática, além de proficiência no idioma local quando necessário • Domínio do MS Office (Word, Excel e PowerPoint) • Capacidade de aprender e dominar sistemas de banco de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com êxito o programa de treinamento clínico da organização • Conhecimento das regulamentações aplicáveis no país, das Boas Práticas Clínicas do ICH e dos SOPs e WPDs da organização e do cliente • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Excelentes habilidades de organização, análise, comunicação, negociação, discernimento, tomada de decisão e gestão de riscos • Capacidade de seguir corretamente as instruções de trabalho do projeto • Disponibilidade para dirigir ocasionalmente até os locais dos sites e para possíveis viagens
🏖️ Benefícios
• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Possibilidade de viagens ocasionais • Suporte durante o treinamento e o onboarding • Oportunidade de atuar como buddy durante o onboarding e oferecer treinamento a novos colaboradores
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