Thermo Fisher Scientific
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Coordenador de Ensaios Clínicos
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🔥 0 minutos atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Thermo Fisher Scientific
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Fundada em 1956
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A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Descrição
• Coordenar, supervisionar e concluir atividades de ensaio atribuídas conforme a matriz de tarefas • Realizar revisões de arquivos do departamento, internos, do país e do investigador e documentar constatações • Garantir que as tarefas alocadas sejam concluídas dentro do prazo, do orçamento e com alto padrão de qualidade • Comunicar riscos do projeto aos líderes do projeto e ao gerente de linha • Manter documentação, sistemas, ferramentas, rastreadores e registros (e)TMF específicos do estudo • Fornecer suporte aos sistemas GoBalto e eTMF • Apoiar atividades de RBM • Executar administração do ensaio, incluindo processamento de documentos, revisões de (e)TMF, envios em massa, comunicações e relatórios • Agendar e organizar reuniões com clientes e internas e elaborar atas de reuniões • Revisar e acompanhar documentos regulatórios locais • Transmitir documentos ao cliente e ao IRB/IEC centralizado • Analisar e conciliar métricas do estudo e relatórios de constatações • Auxiliar na clarificação e resolução de achados de documentação dos centros • Manter rastreadores de fornecedores • Auxiliar com materiais do Investigator Site File e do fichário da Farmácia e com suprimentos não clínicos do estudo • Auxiliar com materiais de tradução específicos do estudo e controle de qualidade das traduções • Participar de reuniões de kick-off e tomar notas quando necessário • Atuar como elo interfuncional e potencial líder de estudo • Apoiar o onboarding atuando como mentor e treinando novos funcionários • Apoiar iniciativas departamentais e interfuncionais de melhoria de processos
🎯 Requisitos
• Diploma de ensino médio/técnico ou equivalente e qualificação acadêmica/vocacional relevante • Preferencialmente graduação (bacharelado) • Experiência prévia equivalente a pelo menos 4 anos • Combinação de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada pode ser considerada como equivalência • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Fortes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes • Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas de forma eficiente e eficaz • Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto • Foco no cliente • Flexibilidade e adaptabilidade a cronogramas de projeto em mudança • Conhecimento prático das regulamentações aplicáveis do país, ICH GCP (Boas Práticas Clínicas) e das SOPs e WPDs da organização/cliente • Excelente domínio do idioma inglês e gramática, e proficiência no idioma local conforme necessário • Boas habilidades de apresentação • Excelentes habilidades de informática e proficiência em MS Office, incluindo Word, Excel e PowerPoint • Capacidade de aprender e dominar sistemas de bancos de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da PPD • Automotivado, atitude positiva e fortes habilidades interpessoais • Possibilidade de deslocamentos ocasionais aos locais de estudo e eventual viagens
🏖️ Benefícios
• Regime de trabalho totalmente remoto • Possibilidade de viagens ocasionais • Acomodação razoável para pessoas com deficiência • Benefícios e privilégios do emprego
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