Thermo Fisher Scientific
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Coordenador de Ensaios Clínicos - CTC-L
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🔥 0 minutos atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Descrição
• Coordenar, supervisionar e concluir atividades de estudo designadas de acordo com a matriz de tarefas • Realizar revisões de arquivo do departamento, internas, do país e do investigador e documentar as constatações • Garantir que as tarefas alocadas sejam concluídas no prazo, dentro do orçamento e com alto padrão de qualidade • Comunicar riscos do projeto aos líderes de projeto e ao gerente da linha • Manter documentação específica do estudo, listas da equipe, rastreadores de treinamento, gerenciamento de acesso a sistemas e planos de atividade do projeto • Manter o (e)TMF atualizado seguindo os cronogramas de revisão de arquivos e documentando as constatações • Fornecer suporte de sistema para GoBalto e eTMF • Apoiar atividades de RBM • Processar documentos enviados ao (e)TMF do Cliente, realizar revisões do (e)TMF, conduzir envios massivos e comunicações, e fornecer documentos e relatórios • Agendar e organizar reuniões com clientes e internas e elaborar atas de reunião • Revisar e acompanhar documentos regulatórios locais • Transmitir documentos ao cliente e ao IRB/IEC centralizado • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de constatações • Auxiliar na clareza e resolução de constatações de documentação dos centros • Manter rastreadores de fornecedores • Auxiliar na compilação e distribuição de materiais do Investigator Site File e do fichário da farmácia e de suprimentos não clínicos do estudo para os centros • Auxiliar com materiais de tradução específicos do estudo e controle de qualidade das traduções • Participar de reuniões de kick-off e tomar notas quando necessário • Atuar como elo entre áreas, buddy de integração, instrutor e contribuinte para iniciativas de melhoria de processos
🎯 Requisitos
• Diploma de ensino médio ou equivalente e qualificação acadêmica/vocacional formal relevante • Experiência prévia que forneça o conhecimento, habilidades e competências para desempenhar o trabalho, equivalente a pelo menos 4 anos • Combinação de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada pode ser considerada como equivalência • Graduação (bacharelado) preferencial • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente • Fortes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes • Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas de forma eficiente e eficaz • Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto quanto à precisão e eficiência • Forte foco no cliente • Flexibilidade e adaptabilidade a cronogramas de projetos em mudança • Bom conhecimento prático das regulamentações aplicáveis do país, ICH Good Clinical Practices e SOPs/WPDs da organização/cliente • Excelente domínio do idioma inglês e gramática, e proficiência no idioma local conforme necessário • Boas habilidades de apresentação • Proficiência em MS Office, incluindo Word, Excel e PowerPoint • Capacidade de aprender e dominar sistemas de banco de dados de ensaios clínicos • Capacidade de completar com sucesso o programa de treinamento clínico da PPD • Automotivado, atitude positiva e fortes habilidades interpessoais
🏖️ Benefícios
• Regime de trabalho totalmente remoto • Possibilidade de viagens ocasionais • Acomodação razoável para pessoas com deficiência • Benefícios e privilégios relativos ao emprego
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