Thermo Fisher Scientific
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🏥 Saúde
📦 Logística
🏭 Manufatura
Healthcare • Logistics • Manufacturing
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Coordenador de Ensaios Clínicos FSP
🔥 5 minutos atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Thermo Fisher Scientific
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Fundada em 1956
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A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Descrição
• Fornecer suporte administrativo e técnico à equipe do projeto. • Apoiar a prontidão para auditorias, garantindo que os arquivos sejam revisados de acordo com os POPs organizacionais e as orientações do departamento. • Fornecer suporte administrativo às atividades de ativação de centros e auxiliar no desenvolvimento de caminhos críticos de ativação de centros. • Elaborar e revisar listas de centros para atividades de viabilidade e fornecer informações locais para a classificação dos centros por nível. • Coordenar, supervisionar e concluir as atividades do estudo atribuídas, de acordo com a matriz de tarefas. • Realizar revisões departamentais, internas, nacionais e de arquivos dos investigadores, documentando os resultados. • Garantir que as tarefas atribuídas sejam concluídas dentro do prazo, do orçamento e dos padrões de alta qualidade; comunicar riscos aos líderes do projeto. • Fornecer suporte aos sistemas Activate e eTMF e manter os bancos de dados atualizados. • Processar e revisar documentos do eTMF, distribuir comunicações e fornecer documentos e relatórios aos membros da equipe interna. • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de resultados. • Coordenar materiais do Investigator Site File e do fichário da farmácia, além de suprimentos não clínicos do estudo. • Apoiar materiais de tradução específicos do estudo e o controle de qualidade das traduções. • Revisar e acompanhar documentos regulatórios locais e apoiar submissões regulatórias. • Coordenar reuniões com clientes e equipes internas, conforme necessário. • Manter a documentação do estudo, listas da equipe, requisitos de treinamento, acessos aos sistemas, planos de atividades, controles de fornecedores e informações de contato. • Trabalhar diretamente com os centros para obter documentos de seleção e apoiar planos de interesse dos centros e respostas a questionários. • Preparar pacotes para revisão de conformidade regulatória. • Coordenar com os departamentos internos para alinhar as atividades de início dos centros ao caminho crítico de ativação. • Comunicar problemas e riscos dos centros às equipes clínicas; escalar casos de não conformidade. • Atuar como especialista local em capacidade e experiência dos centros e contribuir para a identificação e o desenvolvimento de novos centros. • Interagir com a equipe Global Investigator Services para resolver dúvidas dos investigadores. • Contribuir para processos globais de viabilidade estratégica e melhores práticas. • Treinar novos profissionais em processos e sistemas.
🎯 Requisitos
• Ensino médio completo ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissionalizante formal relevante. • Experiência anterior que forneça os conhecimentos, as habilidades e as competências necessárias para o desempenho da função (equivalente a 0 a 1 ano). • Em alguns casos, poderá ser considerada suficiente uma combinação de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada para atender aos requisitos da função. • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente, conforme necessário. • Boas habilidades organizacionais e grande atenção aos detalhes, com capacidade comprovada de lidar com múltiplas tarefas de maneira eficiente e eficaz. • Capacidade comprovada de analisar dados e sistemas específicos do projeto para garantir precisão e eficiência. • Forte foco no cliente. • Flexibilidade para repriorizar as atividades de acordo com mudanças nos cronogramas do projeto. • Capacidade comprovada de adquirir e manter bom conhecimento das regulamentações nacionais aplicáveis, das Boas Práticas Clínicas do ICH e dos POPs e WPDs da organização e do cliente para todos os aspectos não clínicos e clínicos da implementação, execução e encerramento do projeto. • Bons conhecimentos de inglês e gramática, além de proficiência no idioma local, conforme necessário. • Bons conhecimentos de informática, com proficiência em MS Office (Word, Excel e PowerPoint) e capacidade de aprender e dominar todos os sistemas de banco de dados de ensaios clínicos. • Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da organização. • Aut motivação, atitude positiva e boas habilidades interpessoais. • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita. • Capacidade essencial de julgamento e tomada de decisão. • Capacidade de seguir com precisão as instruções de trabalho do projeto. • Boas habilidades de negociação. • Capacidade de pensar de forma independente. • Capacidade de gerenciar riscos e realizar o escalonamento adequado de riscos. • Realizar deslocamentos ocasionais até os centros; possibilidade de viagens ocasionais.
🏖️ Benefícios
• Trabalho totalmente remoto. • Jornada de trabalho padrão de segunda a sexta-feira.
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