Thermo Fisher Scientific
10.000+ funcionários
Fundada em 1956
🧬 Biotecnologia
💊 Farmacêutico
🔬 Ciência
Biotechnology • Pharmaceuticals • Science
A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Coordenador de Ensaios Clínicos
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🔥 0 minutos atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Fundada em 1956
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A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.
Descrição
• Conforme a função específica (Central ou Local), coordena, supervisiona e executa atividades designadas em ensaios detalhadas na matriz de tarefas. • Realiza revisões de arquivo do departamento, internas, do país e do Investigador conforme designado e documenta as constatações no sistema apropriado. • Garante que as tarefas alocadas sejam executadas no prazo, dentro do orçamento e com alto padrão de qualidade. Comunica proativamente quaisquer riscos aos líderes de projeto e ao gerente imediato, quando apropriado. • Apoia a manutenção da documentação específica do estudo e oferece suporte global com sistemas, ferramentas e trackers específicos, incluindo, mas não se limitando a: listas da equipe do estudo, rastreamento de requisitos de treinamento específicos do projeto, gerenciamento de acesso ao sistema para organização/fornecedor/cliente e rastreamento dos planos de atividade em nível de projeto no sistema apropriado. Garante que o (e)TMF esteja atualizado seguindo cronogramas de revisão de arquivos e documenta as constatações no sistema apropriado. • Fornece suporte a sistemas (por exemplo, GoBalto e eTMF). • Apoia atividades de RBM. • Realiza tarefas administrativas em ensaios designados, incluindo, mas não se limitando a: processamento pontual de documentos enviados ao (e)TMF do Cliente conforme designado, realização de revisões do (e)TMF, envio de correspondência em massa e comunicações conforme necessário, e fornecimento de documentos e relatórios aos membros da equipe interna. • Auxilia no agendamento e organização de reuniões com clientes e/ou internas, elaborando as atas relacionadas. • Revisa e acompanha documentos regulatórios locais. • Transmite documentos ao cliente e ao IRB/IEC centralizado. • Analisa e reconcilia métricas do estudo e relatórios de constatações. Auxilia na clarificação e resolução de achados relacionados à documentação do centro. • Mantém trackers de fornecedores. • Auxilia na coordenação, compilação e distribuição do Investigator Site File (ISF) e dos materiais do Pharmacy binder e de suprimentos não clínicos do estudo para os centros. • Auxilia com materiais de tradução específicos do estudo e com controle de qualidade (QC) de tradução mediante solicitação. • Pode participar de reuniões de Kick-off e tomar notas quando necessário.
🎯 Requisitos
• Diploma de ensino médio ou equivalente e qualificação acadêmica/vocacional formal relevante. • Graduação (bacharelado) preferencial. • Experiência prévia que forneça o conhecimento, habilidades e competências para desempenhar o cargo (equivalente a pelo menos 4 anos). • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente conforme necessário. • Fortes habilidades organizacionais e atenção a detalhes, com comprovada capacidade de gerenciar múltiplas tarefas de forma eficiente e eficaz. • Capacidade comprovada de analisar efetivamente dados/sistemas específicos do projeto para garantir precisão e eficiência. • Forte foco no cliente. • Flexibilidade e adaptabilidade demonstradas para repriorizar a carga de trabalho e fornecer suporte eficiente para atender a cronogramas de projeto em mudança. • Capacidade demonstrada de adquirir e manter bom conhecimento das regulamentações aplicáveis do país, ICH-GCP (Good Clinical Practice) e das SOPs e WPDs da organização/cliente para todos os aspectos não-clínicos/clínicos da implementação, execução e encerramento do projeto. • Excelente domínio do idioma inglês e gramática, e proficiência no idioma local conforme necessário. • Boas habilidades de apresentação. • Excelentes habilidades em informática; proficiência em MS Office (Word, Excel e PowerPoint) e capacidade de aprender e dominar todos os sistemas de banco de dados de ensaios clínicos. • Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da PPD. • Automotivação, atitude positiva e fortes habilidades interpessoais.
🏖️ Benefícios
• Salário competitivo • Horário de trabalho flexível • Orçamento para desenvolvimento profissional • Ajuda de custo para montagem de home office • Eventos de equipe globais
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