CTM / CTM Sênior — Medicina Interna

🕒 Julho 31

🌐 Colômbia, Brasil, +4 outros países – Remoto

🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇵🇪 Peru – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇨🇱 Chile – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 40%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Thermo Fisher Scientific

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Gerenciar os aspectos operacionais e de qualidade clínica de estudos alocados de baixa a moderada complexidade, em conformidade com as normas ICH GCP • Desenvolver ferramentas clínicas, planos de monitoramento, diretrizes de monitoramento, planos de qualidade de dados e planos de ação principais • Garantir a configuração, organização, conteúdo e qualidade das seções do Trial Master File dentro dos prazos • Participar da elaboração de CRFs, diretrizes para CRFs, modelos de consentimento informado e documentos específicos do protocolo • Colaborar com gerentes de projetos em reuniões com clientes, apresentações de propostas e reuniões de transição • Coordenar-se com as áreas clínicas e demais departamentos para cumprir as entregas do projeto • Liderar reuniões de equipe e manter cronogramas, recursos, interações e qualidade • Implementar processos padronizados de monitoramento clínico e treinar as equipes • Arquivar documentos e materiais do estudo dentro dos prazos • Monitorar cronogramas e métricas das atividades clínicas, fornecer atualizações sobre o status do projeto, revisar ferramentas de acompanhamento, implementar ações de recuperação, revisar relatórios de visitas de monitoramento e gerenciar a coleta de CRFs e a resolução de queries • Monitorar ou atuar como co-monitor em ensaios clínicos e garantir o cumprimento das obrigações contratuais • Realizar visitas de campo acompanhadas e gerenciar as finanças do projeto, quando aplicável • Comunicar-se com os centros de estudo sobre o protocolo, a participação de pacientes, os formulários de relato de caso e outras questões do estudo • Coordenar as atividades de start-up do estudo e as submissões ao comitê de ética e às autoridades regulatórias, quando apropriado • Garantir que a qualidade dos documentos essenciais atenda às expectativas da Regulatory Compliance Review e acompanhar as questões do comitê de ética • Contribuir para as previsões das atividades clínicas • Gerenciar recursos clínicos, delegar responsabilidades e identificar necessidades adicionais de recursos

🎯 Requisitos

• Bacharelado ou formação equivalente e qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 5 anos de experiência anterior, proporcionando conhecimentos, habilidades e competências relevantes • Poderá ser considerada uma combinação equivalente de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Habilidades de liderança, mentoria, treinamento, motivação e integração de equipes • Habilidades de planejamento e organização • Habilidades interpessoais e de resolução de problemas em uma organização matricial multicultural • Capacidade de trabalhar com eficácia em ambientes em transformação e em situações complexas ou ambíguas • Familiaridade com práticas, processos e requisitos de monitoramento clínico • Habilidades de julgamento e tomada de decisão • Comunicação oral e escrita eficaz, incluindo proficiência em inglês • Capacidade de avaliar a carga de trabalho em relação ao orçamento do projeto e ajustar os recursos • Conhecimento financeiro e domínio de orçamento, forecasting e gestão fiscal • Forte atenção aos detalhes • Conhecimento das regulamentações relevantes, incluindo as diretrizes ICH/GCP e da FDA • Habilidades de informática, incluindo Outlook, Excel, Word e aplicativos similares

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Ambiente de trabalho focado na excelência científica