Diretor Médico/Diretor Médico Sênior – Dermatologia

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🔥 1 hora atrás

🌐 Argentina, Brasil, +4 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇵🇪 Peru – Remoto 🇨🇱 Chile – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👨‍⚕️ Diretor(a) Médico(a)

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Supervisionar medicamente os estudos clínicos para garantir o cumprimento dos POPs, das diretrizes dos clientes, das boas práticas clínicas e dos requisitos regulatórios • Participar e realizar apresentações em reuniões com investigadores e patrocinadores • Prestar consultoria médica a clientes, investigadores e membros da equipe do projeto • Apoiar as atividades de desenvolvimento de negócios • Realizar revisão e análise médica de eventos adversos graves em estudos clínicos, ICSRs de produtos comercializados e relatórios periódicos de segurança • Garantir que as tarefas delegadas à Farmacovigilância sejam executadas adequadamente e estejam em conformidade com os regulamentos, as diretrizes do ICH, as diretrizes dos clientes e os procedimentos da empresa • Responder a perguntas médicas relacionadas aos estudos e manter a comunicação com associados e clientes • Fornecer treinamento terapêutico e sobre protocolos nos estudos atribuídos • Auxiliar na redação e/ou revisão de CSRs, relatórios de IND/NDA, ICSRs, relatórios de detecção de sinais, relatórios periódicos, RMPs, REMS, módulos do CTD e entregáveis relacionados • Monitorar variáveis de segurança, incluindo eventos adversos, alterações laboratoriais, estado médico dos pacientes, restrições relativas a medicamentos concomitantes e solicitações de quebra de cegamento • Discutir preocupações médicas com investigadores principais e clientes e tomar decisões em estudos clínicos com base em julgamento médico • Revisar eventos adversos de interesse especial, eventos adversos graves e eventos de desfecho clínico • Realizar revisão de dados, incluindo listagens de codificação e/ou dados completos de segurança, para avaliar possíveis preocupações de segurança • Gerenciar atividades de detecção de sinais e revisar cientificamente relatórios agregados • Contribuir para atualizações de bulas, manutenção de dossiês e atividades de gerenciamento de riscos • Realizar revisão médica de dados de eventos adversos e eventos adversos graves provenientes de fontes solicitadas, espontâneas e da literatura

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina ou equivalente • Registro profissional médico ativo, preferencialmente • Experiência clínica na especialidade ou subespecialidade relevante, equivalente a aproximadamente 2 anos • Ou experiência adequada em estudos clínicos em uma CRO, empresa farmacêutica ou como investigador principal, equivalente a 1–2 anos • Ou experiência direta em segurança/Farmacovigilância, equivalente a aproximadamente 2 anos • Para Diretor Médico Sênior: experiência clínica equivalente a aproximadamente 2 anos, além de experiência adequada em estudos clínicos equivalente a 1–2 anos ou experiência direta em segurança/Farmacovigilância equivalente a aproximadamente 2 anos • Poderá ser considerada equivalência obtida por meio de uma combinação de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Expertise terapêutica em uma ou mais especialidades ou subespecialidades médicas • Conhecimento prático de bancos de dados de segurança relevantes, como o MedDRA • Flexibilidade para viagens nacionais e internacionais • Proficiência em aplicativos básicos de computador • Fluência em inglês falado e escrito • Conhecimento das diretrizes da FDA, ICH, EMA e GCP • Conhecimento prático de bioestatística, gerenciamento de dados e procedimentos de operações clínicas • Capacidade de orientar e treinar outros colaboradores da área de Farmacovigilância

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Contratação em período integral • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Oportunidades de contribuir para trabalhos relevantes e terapias que transformam vidas • Recursos e suporte para desenvolvimento de carreira • Viagens nacionais e internacionais ocasionais