Diretor Médico Sênior / Diretor Médico – Endocrinologia

🔥 1 minuto atrás

🌐 México, Brasil, +4 outros países – Remoto

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⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👨‍⚕️ Diretor(a) Médico(a)

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Fornecer supervisão médica de ensaios clínicos para garantir o cumprimento dos POPs, das diretrizes do cliente, das BPCs (GCP) e dos requisitos regulatórios • Participar e realizar apresentações em reuniões com investigadores e patrocinadores • Prestar consultoria médica a clientes, investigadores e membros da equipe do projeto • Apoiar atividades de desenvolvimento de negócios • Realizar a revisão e a análise médica de eventos adversos graves, ICSRs de produtos comercializados e relatórios periódicos de segurança • Gerenciar os aspectos médicos das atividades contratadas ao longo do ciclo de vida de produtos farmacêuticos • Garantir que as atividades de farmacovigilância sejam executadas adequadamente e estejam em conformidade com os regulamentos, as diretrizes do ICH, os POPs do cliente e os procedimentos do projeto • Responder a perguntas médicas relacionadas aos estudos e manter a comunicação com associados e clientes • Ministrar treinamentos terapêuticos e sobre protocolos • Redigir ou revisar CSRs, relatórios IND/NDA, ICSRs, relatórios de detecção de sinais, relatórios periódicos, RMPs, REMS, módulos do CTD e entregáveis relacionados • Monitorar variáveis de segurança em estudos clínicos, incluindo eventos adversos, alterações laboratoriais, mudanças no estado clínico, medicamentos concomitantes e solicitações de quebra do cegamento • Discutir preocupações médicas com investigadores principais e clientes, além de tomar decisões clínicas relacionadas a estudos investigacionais • Revisar eventos adversos de interesse especial, eventos adversos graves e desfechos clínicos relatados pelos centros de estudo • Realizar a revisão de dados contratada e avaliar possíveis preocupações de segurança • Gerenciar a detecção de sinais, revisar relatórios agregados, contribuir para atualizações de bula e apoiar a manutenção de dossiês e o gerenciamento de riscos • Realizar a revisão médica de dados de eventos adversos e eventos adversos graves provenientes de fontes solicitadas, espontâneas e da literatura

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina ou equivalente obrigatória • Registro profissional médico ativo desejável • Diretor Médico: experiência clínica no atendimento a pacientes na especialidade ou subespecialidade relevante equivalente a 2 anos; ou experiência adequada em ensaios clínicos equivalente a 1–2 anos; ou experiência direta em segurança/farmacovigilância equivalente a 2 anos • Diretor Médico Sênior: experiência clínica na especialidade ou subespecialidade relevante equivalente a 5 anos, além de experiência adequada em ensaios clínicos equivalente a 4–5 anos ou experiência direta em segurança/farmacovigilância equivalente a 5 anos • Poderá ser considerada equivalência por meio de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Conhecimento terapêutico em uma ou mais especialidades ou subespecialidades médicas • Conhecimento prático de bases de dados de segurança relevantes, como o MedDRA • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais • Fluência em inglês falado e escrito • Conhecimento das diretrizes da FDA, ICH, EMA e BPC (GCP) • Conhecimento prático de bioestatística, gerenciamento de dados e procedimentos de operações clínicas • Domínio de aplicativos básicos de computador • Capacidade de trabalhar de forma independente e processar informações complexas e sensíveis • Sólidas habilidades de tomada de decisão, resolução de problemas, organização e análise • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais, de influência e de formação de equipes • Capacidade de orientar e treinar outros profissionais da área de farmacovigilância

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Recursos para alcançar objetivos individuais de carreira • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento profissional • Suporte à saúde e ao bem-estar • Ambiente de trabalho saudável e equilibrado • Local de trabalho focado na excelência científica