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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Coordenar e facilitar as atividades do projeto e pode atuar como líder do estudo • Realizar revisões de arquivos do departamento, internos, do país e do Investigador conforme designado e documentar as constatações • Garantir que as tarefas atribuídas sejam realizadas no prazo, dentro do orçamento e com alto padrão de qualidade • Comunicar proativamente quaisquer riscos aos líderes do projeto e ao gerente de linha • Apoiar a manutenção da documentação específica do estudo e oferecer suporte global com sistemas, ferramentas e trackers específicos • Garantir que o (e)TMF esteja atualizado • Fornecer suporte a sistemas • Apoiar atividades de RBM (Risk-Based Monitoring) • Executar tarefas administrativas nos ensaios designados • Apoiar o agendamento e a organização de reuniões com clientes e/ou internas • Revisar e acompanhar documentos regulatórios locais • Transmitir documentos ao cliente e ao IRB/IEC centralizado • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de achados • Manter trackers de fornecedores • Auxiliar na coordenação, compilação e distribuição do Investigator Site File e do fichário de Farmácia • Auxiliar com materiais de tradução específicos do estudo e controle de qualidade (QC) das traduções mediante solicitação • Participar da reunião de Kick-off e fazer anotações quando necessário

🎯 Requisitos

• Ensino médio completo ou equivalente • Graduação (preferencial) • Experiência prévia que forneça conhecimento, habilidades e competências para desempenhar a função (equivalente a pelo menos 4 anos) • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente conforme necessário • Fortes habilidades organizacionais e atenção a detalhes • Capacidade comprovada de analisar efetivamente dados/sistemas específicos do projeto para garantir precisão e eficiência • Foco no cliente • Flexibilidade e adaptabilidade demonstradas para repriorizar tarefas • Capacidade demonstrada de manter bom conhecimento das regulamentações do país aplicáveis, das ICH Good Clinical Practices e dos SOPs e WPDs da organização/cliente para os aspectos clínicos da implementação do projeto • Excelente domínio da língua inglesa e gramática • Boas habilidades de apresentação • Excelentes habilidades em informática, proficiência em MS Office e capacidade de dominar sistemas de banco de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da PPD • Automotivação, atitude positiva e fortes habilidades interpessoais

🏖️ Benefícios

• Plano de saúde • Planos de aposentadoria • Arranjos de trabalho flexíveis • Oportunidades de desenvolvimento profissional