Especialista em Implementação de Emendas

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Novembro 21

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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Thermo Fisher Scientific

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

Descrição

• Dá suporte à estratégia de implementação de emendas em níveis de país e em centros (sites), dentro de uma região ou globalmente • Auxilia na compreensão do escopo, classificação e prazos das emendas • Colabora com as equipes do projeto no planejamento das emendas • Trata da cobertura financeira para uma emenda com o Líder do Projeto • Acompanha as ações relacionadas à emenda e facilita atualizações nos sistemas aplicáveis • Agenda e conduz chamadas de verificação de progresso com as equipes do projeto • Atualiza a Notificação de Emenda ao Investigador Principal e as Cartas de Implementação da Emenda • Faz interface com os Líderes de Assuntos Regulatórios (Regulatory Affairs) e com as equipes do projeto para avaliar os requisitos de submissão da emenda e os prazos de submissão por país • Prepara e distribui o Relatório de Progresso da Emenda e outros relatórios do estudo aplicáveis às equipes do projeto para ação sobre lacunas de conformidade, diretamente nos sistemas, estabelecendo um prazo para retorno • Informa aos membros da equipe do projeto quando as atividades relacionadas à emenda foram concluídas • Apoia a identificação de riscos e o planejamento de contingência relacionados às emendas • Apresenta papéis e responsabilidades à equipe do projeto • Solicita acesso aos sistemas relacionados ao estudo.

🎯 Requisitos

• Dá suporte à estratégia de implementação de emendas em níveis de país e em centros (sites), dentro de uma região ou globalmente • Auxilia na compreensão do escopo, classificação e prazos das emendas • Colabora com as equipes do projeto no planejamento das emendas • Trata da cobertura financeira para uma emenda com o Líder do Projeto • Acompanha as ações relacionadas à emenda e facilita atualizações nos sistemas aplicáveis • Agenda e conduz chamadas de verificação de progresso com as equipes do projeto • Atualiza a Notificação de Emenda ao Investigador Principal e as Cartas de Implementação da Emenda • Faz interface com os Líderes de Assuntos Regulatórios (Regulatory Affairs) e com as equipes do projeto para avaliar os requisitos de submissão da emenda e os prazos de submissão por país • Prepara e distribui o Relatório de Progresso da Emenda e outros relatórios do estudo aplicáveis às equipes do projeto para ação sobre lacunas de conformidade, diretamente nos sistemas, estabelecendo um prazo para retorno • Informa aos membros da equipe do projeto quando as atividades relacionadas à emenda foram concluídas • Apoia a identificação de riscos e o planejamento de contingência relacionados às emendas • Apresenta papéis e responsabilidades à equipe do projeto • Solicita acesso aos sistemas relacionados ao estudo.

🏖️ Benefícios

• Acomodações razoáveis para pessoas com deficiência • Oportunidades de desenvolvimento profissional

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🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

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