Profissional Principal de Assuntos Regulatórios

🔥 5 minutos atrás

🌐 Chile, México, +4 outros países – Remoto

🇨🇱 Chile – Remoto 🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇵🇪 Peru – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Fornecer inteligência regulatória e orientação estratégica para apoiar o desenvolvimento de produtos, desde as etapas pré-clínicas até o registro e a otimização do produto • Preparar entregáveis para clientes que atendam aos requisitos regulatórios e técnicos locais, regionais e do ICH • Atuar como elo de ligação com clientes internos e externos na prestação e comercialização de serviços regulatórios • Revisar documentos e submissões regulatórias para garantir elevados padrões de qualidade e conformidade com os requisitos dos clientes e as exigências locais e regionais • Orientar clientes internos e externos sobre estratégias regulatórias e fornecer informações atualizadas sobre legislação e diretrizes • Participar de atividades de gerenciamento de projetos relacionadas a serviços regulatórios • Exercer liderança matricial e de projetos, além de oferecer treinamento e orientação a membros juniores da equipe • Fornecer subsídios à gestão para avaliações de desempenho • Garantir a adesão aos orçamentos, cronogramas e escopos de trabalho dos projetos, bem como aos SOPs e WPDs organizacionais e regulatórios • Contribuir para atividades de desenvolvimento de negócios, incluindo elaboração de orçamentos e previsões de projetos • Dirigir ocasionalmente até locais de trabalho e realizar viagens nacionais e internacionais

🎯 Requisitos

• Graduação ou formação equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 8 anos de experiência anterior, fornecendo os conhecimentos, as habilidades e as competências necessários para o desempenho da função • Poderá ser considerada suficiente uma combinação equivalente de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês, bem como no idioma local, quando aplicável • Excelente atenção aos detalhes e fortes habilidades de qualidade, edição e revisão de textos • Fortes habilidades interpessoais, organizacionais, de gerenciamento do tempo, planejamento, negociação, análise, investigação, resolução de problemas e julgamento independente • Bons conhecimentos de informática, incluindo Microsoft Word, Excel e PowerPoint, além de capacidade para aprender novas tecnologias • Capacidade de gerenciar múltiplos projetos, mudanças de prioridades, cronogramas, orçamentos e previsões • Sólido conhecimento dos procedimentos globais, regionais e nacionais de assuntos regulatórios para autorização de ensaios clínicos, licenciamento e gerenciamento do ciclo de vida • Conhecimento especializado das diretrizes do ICH e de outras diretrizes regulatórias globais • Bom entendimento de áreas especializadas de assuntos regulatórios, como pré-clínica, clínica, CMC e publishing • Sólido conhecimento de terminologia médica, conceitos estatísticos e diretrizes

🏖️ Benefícios

• Regime de trabalho totalmente remoto • Jornada de trabalho padrão de segunda a sexta-feira