Research Regulatory Manager

🕒 Junho 9

🐎 Kentucky – Remoto

🐎 Kentucky – Remote

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

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UofL Health

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10.000+ funcionários

A UofL Health é um sistema de saúde acadêmico regional totalmente integrado sem fins lucrativos 501(c)(3), com nove hospitais, quatro centros médicos, Brown Cancer Center, Eye Institute, mais de 250 locais de consultórios médicos e mais de 1.200 provedores em Louisville e nos condados vizinhos, incluindo o sul de Indiana. O acesso adicional à UofL Health é fornecido através de uma parceria com o Carroll County Memorial Hospital. Afiliada à Escola de Medicina da Universidade de Louisville, a UofL Health está comprometida em oferecer aos pacientes acesso ao atendimento mais avançado disponível. Isso inclui ensaios clínicos, colaboração em pesquisas e o desenvolvimento de novas tecnologias para salvar e melhorar vidas. Com mais de 14.000 membros na equipe – médicos, cirurgiões, enfermeiros, farmacêuticos e outros profissionais de saúde altamente qualificados, a UofL Health está focada em uma única missão: transformar a saúde das comunidades que servimos através de um atendimento compassivo, inovador e centrado no paciente.

Descrição

• The Research Regulatory Manager position is responsible for developing the training and education for researchers • to meet the regulatory requirements to conduct clinical research studies in UL Health. • Build and maintain relationships with physicians, nurses, IT, Marketing, Supply Chain, and leadership. • Assist with development of goals, policies, and procedures • monitoring compliance with policies, procedures, and governing regulations • including the informed consent process and HIPAA authorizations. • Work closely with researchers and the corporate compliance team to identify and mitigate risks • Oversight of IRB submissions, study review process and research personnel vetting.

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree (required) • Experience in clinical research • human subjects’ protection regulations • including HIPAA authorizations • IRB process (required) • 5 years of experience in research administration (preferred) • Professional certification such as CCRP, CHRC, ACRP-CP (preferred)

🏖️ Benefícios

• none