ANALISTA PLENO DE BPF/GARANTIA DA QUALIDADE

Vaga não está no LinkedIn

🔥 1 hora atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏳ Contrato/Temporário

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária

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11 - 50 funcionários

Fundada em 1997

🍽️ Alimentos e Bebidas

📦 Logística

⚖️ Jurídico

Food & Beverage • Logistics • Legal

A Visanco, empresa com sede em Brasília, atua no mercado nacional e internacional desde 1997, prestando serviços especializados em Vigilância e Inspeção Sanitária, Sistemas de Garantia de Qualidade, Análise de Viabilidade de Novos Produtos, Adequação de Formulações, Registro de Produtos, Legislação e Regulamentação Técnica, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Auditoria Sanitária, Assistência Farmacêutica, Treinamento e Capacitação Técnica, entre outras atividades focadas na saúde humana.

Descrição

• Atuar como Analista Pleno de BPF/Garantia da Qualidade na área farmacêutica • Assessorar empresas e laboratórios em assuntos regulatórios e qualidade sanitária • Planejar e conduzir auditorias nacionais e internacionais em fabricantes • Elaborar relatórios de auditoria, classificar não conformidades e acompanhar planos de ação (CAPA) • Preparar e acompanhar inspeções sanitárias e processos de certificação junto à Anvisa • Elaborar, revisar e acompanhar processos de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) • Conduzir e revisar validações de processo, limpeza e metodologias analíticas • Conduzir e revisar qualificações de equipamentos, sistemas e utilidades • Avaliar criticamente documentos técnicos de controle de qualidade, desenvolvimento e produção • Assessorar transferências de tecnologia farmacêutica • Ministrar treinamentos in-company no Brasil e no exterior em BPF, Garantia e Controle de Qualidade, Análise de Risco, Qualificação e Validação • Atender e participar de reuniões com clientes nacionais e estrangeiros, inclusive em inglês

🎯 Requisitos

• Formação acadêmica: Farmácia • Sólida experiência na área de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Garantia da Qualidade e regularização de empresas sujeitas ao controle sanitário da Anvisa • Conhecimento de legislação sanitária aplicável e requisitos de BPF • Conhecimento de Sistemas de Gestão da Qualidade e procedimentos relacionados à garantia da qualidade • Experiência com auditorias nacionais e internacionais em BPF, incluindo planejamento, execução, elaboração de relatórios e plano de ação • Experiência na preparação e acompanhamento de inspeções sanitárias e processos de certificação junto à Anvisa • Experiência na avaliação de conformidade regulatória de empresas, processos produtivos e sistemas da qualidade • Experiência na elaboração e avaliação de documentação técnica, procedimentos operacionais e registros da qualidade • Experiência na análise de protocolos e relatórios de métodos analíticos, processos, limpeza e sistemas • Experiência na identificação de não conformidades, análise de causas e acompanhamento de ações corretivas e preventivas • Experiência no preparo e realização de treinamentos gerais e específicos em Boas Práticas • Experiência na preparação, instrução e acompanhamento de processos de solicitação e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) • Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa • Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês • Inglês avançado (leitura, escrita, escuta e fala fluente) • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais • Domínio do sistema operacional Windows, Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) e sistemas da Anvisa • Pós-graduação em Boas Práticas de Fabricação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica e normativas internacionais é desejável

🏖️ Benefícios

• Auxílio educação e desenvolvimento • Auxílio saúde • Trabalho remoto e horários flexíveis • Política flexível de ausências programadas • Sistema de compensação de jornada • Recesso no final do ano e na quarta-feira de carnaval

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