Clinical Trial Project Manager

🕒 Julho 22

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 44%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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WEP Clinical

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2008

💼 Consultoria

📦 Logística

💊 Farmacêutico

Consulting • Logistics • Pharmaceuticals

A WEP Clinical é uma Provedora de Serviços Farmacêuticos que se especializa em Programas de Desenvolvimento de Medicamentos, Soluções de Acesso a Tratamentos e Acesso ao Mercado e Comercialização. A empresa foca em fornecer suporte crítico ao longo de todo o percurso de desenvolvimento e comercialização de medicamentos, ajudando patrocinadores a avançarem com suas medicações e a melhorarem o acesso dos pacientes. A WEP Clinical oferece serviços como serviços de ensaios clínicos, programas de acesso expandido, programas de pacientes nomeados pós-aprovação e consultoria de acesso ao mercado, garantindo que as terapias tão necessárias alcancem pacientes em todo o mundo.

Descrição

• Lead the setup, execution, and close-out of clinical trials in compliance with WEP Clinical SOPs, GCP/ICH guidelines, and regulatory requirements • Provide day-to-day accountability for operational delivery of assigned clinical trials • Develop and maintain study manuals, operational project plans, timelines, and key performance metrics • Ensure proper setup, maintenance, and close-out of eTMF and CTMS systems • Serve as project team lead and primary point of contact for internal and external stakeholders • Coordinate cross-functional deliverables across monitoring, site management, data management, pharmacovigilance, regulatory, IP supply, and medical writing • Ensure internal and external teams are trained on study protocols and operational requirements • Act as primary client contact for clinical trial operations, deliverables, and issue resolution • Lead internal and external meetings concerning project status, risks, and timelines • Identify, assess, and manage risks and issues throughout the clinical trial lifecycle • Implement mitigation strategies and corrective actions • Oversee IRB/EC submissions and review informed consent forms as required • Ensure regulatory and internal quality compliance • Collaborate with Quality Assurance on audits, CAPAs, and investigations • Manage project budgets, scope, and financial performance • Oversee vendor performance and deliverables, including invoice review and approval • Review site payments and ensure alignment with Clinical Trial Agreements • Maintain complete trial documentation in internal systems such as SharePoint • Ensure trial records meet quality and compliance standards

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree (health or science field preferred) • Minimum 5 years’ experience in a Project Manager role within clinical trials or clinical research • Demonstrated experience managing clinical trials from initiation through close-out • Strong working knowledge of ICH GCP guidelines and clinical trial processes • Proven ability to lead cross-functional teams and manage multiple priorities • Strong organizational, problem-solving, and decision-making skills • Effective verbal and written communication skills • Proficiency in Microsoft Office tools • Ability and willingness to travel as required for business needs • Resume must be in English

🏖️ Benefícios

• Medical, dental, and vision insurance • FSA, HSA • Voluntary Critical Illness, Hospital Indemnity, and Accident Insurance • Group short-term and long-term disability insurance • Group Life Insurance • 401K safe harbor plan and company match • Paid vacation, holiday, sick and volunteer time • Paid maternity & paternity leave • Wellness, growth and development initiatives • Team events and employee relationship initiatives