Associado(a) Sênior, Farmacovigilância

🔥 23 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Liderar atividades de farmacovigilância em estudos clínicos de pequeno a médio porte, com o suporte de membros seniores da equipe • Elaborar Planos de Gerenciamento de Segurança para os estudos designados, apoiando uma supervisão eficaz da segurança • Revisar os dados recebidos de EAGs quanto à integridade, precisão e conformidade regulatória • Inserir e manter informações de segurança em bancos de dados e sistemas de acompanhamento de segurança • Gerar e gerenciar consultas de acompanhamento para resolver informações de segurança ausentes, incompletas ou pouco claras • Realizar revisões de controle de qualidade de casos de EAG processados por outros Associados de Farmacovigilância • Preparar relatórios regulatórios de segurança e apoiar o envio tempestivo de documentos às autoridades regulatórias • Garantir que todas as atividades de farmacovigilância sejam conduzidas de acordo com os regulamentos aplicáveis, POPs e requisitos específicos do estudo • Colaborar com equipes globais de estudos, partes interessadas internas e parceiros externos

🎯 Requisitos

• Graduação em uma área relacionada às ciências, enfermagem ou combinação equivalente de formação e experiência relevante • Mínimo de 1 ano de experiência em farmacovigilância, apoiando ensaios clínicos pré-aprovação • Combinação equivalente de formação e experiência relevante • Conhecimentos de informática e domínio avançado dos aplicativos do MS Office (Excel, PowerPoint e Word) • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal • Excelentes habilidades de organização e atenção aos detalhes • Capacidade comprovada de lidar com múltiplas prioridades concorrentes, cumprindo os prazos aplicáveis • Capacidade de trabalhar de forma independente, priorizar o trabalho com eficiência e atuar com sucesso em um ambiente de equipe matricial • Disponibilidade e disposição para eventuais viagens limitadas, nacionais e internacionais, conforme necessário • Fluência em inglês escrito e falado

🏖️ Benefícios

• Podem ser necessárias viagens nacionais e internacionais limitadas para reuniões de investigadores, reuniões de kick-off de projetos e/ou reuniões de defesa de propostas • Oportunidades iguais de emprego e ambiente inclusivo