Worldwide Clinical Trials
1001 - 5000 funcionários
🧬 Biotecnologia
💊 Farmacêutico
⚕️ Seguro de Saúde
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.
Associado II, Farmacovigilância - Brasil - Remoto
🕒 Maio 31
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.
Descrição
• Responsável pela coleta, processamento, avaliação e reporte dos dados de Eventos Adversos Graves (EAG) recebidos, de acordo com diretrizes/exigências regulatórias aplicáveis, Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) globais e instruções específicas do projeto. • Atua como Associado Líder de Farmacovigilância em estudos de porte moderado a grande, com escopo de trabalho moderado a complexo e suporte moderado de equipe sênior. • Elabora o Plano de Gerenciamento de Segurança (Safety Management Plan) para os estudos designados. • Participa e apresenta em Investigator Meetings (reuniões com investigadores). • Revê os dados de EAG recebidos quanto à completude e precisão. • Realiza a inserção de dados no Safety Database e/ou realiza o acompanhamento aplicável das informações de segurança recebidas. • Executa controle de qualidade (QC) dos EAG processados por outros Associados de Farmacovigilância. • Gera relatórios regulatórios e realiza submissões de segurança quando necessário.
🎯 Requisitos
• Mínimo de 3 anos de experiência em farmacovigilância (ensaios clínicos pré-aprovação). • Graduação em área científica, enfermagem ou combinação equivalente de formação e experiência relevante. • Conhecimentos de informática e domínio prático das aplicações MS Office (Excel, PowerPoint, Word). • Excelente comunicação escrita e verbal. • Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades concorrentes respeitando prazos aplicáveis. • Disponibilidade e disposição para eventuais viagens limitadas (nacionais e internacionais), conforme necessário (participar de Investigator Meetings, reunião de kick-off do projeto e/ou defesa de proposta). • Fluência em inglês, tanto escrito quanto verbal.
🏖️ Benefícios
• Ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo. • Oportunidades de desenvolvimento profissional.
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