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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Articular-se com colegas da equipe SAR para planejar, organizar, compilar, acompanhar, monitorar e submeter documentos regulatórios de forma pontual e com elevado padrão de qualidade • Pode atuar como ponto de contato para revisão de traduções de documentos de submissão, como aplicações, sinopses, ICFs (termos de consentimento), rótulos (labels) etc. • Manter o texto de personalização da ficha de informação ao paciente e do termo de consentimento específico por país • Manter informações de rotulagem de medicamentos específicas por país e as Páginas de Inteligência do País • Revisar e propor recomendações em toda a documentação relevante (por exemplo, rótulos, fichas de informação ao paciente, diary cards, etc.) para garantir conformidade com ICH GCP e requisitos específicos de cada país.

🎯 Requisitos

• Graduação (mínimo curso de quatro anos) com formação nas áreas de medicina, ciências biológicas, físicas, saúde, farmácia ou áreas afins • Mínimo de dois anos de experiência em pesquisa clínica, preferencialmente em ativação de centros e/ou funções relacionadas a assuntos regulatórios • Experiência prévia na indústria farmacêutica ou em CRO • Conhecimento aprofundado de ICH GCP, da Diretiva de Ensaios Clínicos da UE (EU Clinical Trials Directive) e de outras orientações relevantes para condução de pesquisa clínica • Multilinguismo preferencial; fluência em português; conhecimento operacional de inglês • Candidatos devem possuir sólida experiência no processo regulatório no Brasil para serem considerados para esta função.

🏖️ Benefícios

• Ambiente de trabalho diverso e inclusivo • Liderança acessível • Equipes colaborativas e de apoio