Especialista em Contratos de Centros de Pesquisa

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Preparar modelos de contratos específicos para cada país • Redigir e enviar Acordos com Centros de Pesquisa e contratos relacionados para iniciar as negociações • Fornecer cronogramas planejados de execução e o status das negociações • Enviar documentos para tradução e receber ou traduzir documentos, quando aplicável • Revisar orçamentos dos estudos e custos relacionados à negociação de contratos • Negociar a linguagem contratual e os orçamentos com os centros designados até a finalização e execução • Encaminhar ao Líder de Contratos de Centros de Pesquisa e ao patrocinador as solicitações dos centros que estejam fora dos parâmetros previamente aprovados • Encaminhar riscos e centros que não respondem ao Líder de Contratos de Centros de Pesquisa ou à equipe interna • Adicionar informações ou anexos apropriados aos Acordos com Centros de Pesquisa quando houver fornecimento de equipamentos • Criar acordos de doação, quando aplicável • Revisar os Acordos com Centros de Pesquisa e os contratos associados quanto à integridade e à exatidão • Finalizar contratos e orçamentos com os centros • Realizar verificações de qualidade antes do processo de assinatura • Fornecer contratos e orçamentos à equipe regulatória para submissões, quando solicitado • Manter contato com as equipes Jurídica, de Privacidade de Dados e de estudo, patrocinadores, centros, investigadores e outras partes interessadas • Facilitar a assinatura de contratos • Distribuir os acordos totalmente assinados aos centros, ao eTMF, à equipe de pagamentos, ao patrocinador e ao SharePoint interno • Negociar alterações nos Acordos com Centros de Pesquisa e nos orçamentos • Criar cartas de rescisão e documentos relacionados • Manter ferramentas de acompanhamento com atualizações em tempo real ou regulares • Priorizar atividades de forma eficaz e responder a solicitações urgentes • Executar outras atividades conforme designado

🎯 Requisitos

• Graduação ou formação equivalente em Administração, Finanças, Ciências ou área relacionada • De 1 a 3 anos de experiência em Organização de Pesquisa Clínica (CRO), indústria farmacêutica ou pesquisa clínica, trabalhando com contratos de investigadores/centros ou em área jurídica relacionada • Excelente domínio do inglês verbal e escrito • Proficiência em Microsoft Word, Excel e Outlook • Conhecimento e compreensão das diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização (ICH) e de Boas Práticas Clínicas (GCP) • Conhecimento da legislação local e dos requisitos regulatórios do país relacionados a ensaios clínicos • Proficiência na negociação de termos contratuais com centros clínicos e fornecedores • Capacidade de identificar e resolver questões e disputas contratuais com eficiência • Compreensão dos requisitos regulatórios internacionais e locais para ensaios clínicos, incluindo FDA, EMA e ICH-GCP • Fortes habilidades analíticas, de comunicação, gerenciamento de projetos, resolução de problemas, gestão do tempo e organização • Proficiência em softwares e ferramentas de gerenciamento de contratos • Compreensão de princípios orçamentários e financeiros relacionados a contratos de ensaios clínicos • Conhecimento básico de terminologia e princípios jurídicos relacionados a contratos • Capacidade de trabalhar de forma eficaz com equipes multifuncionais, incluindo as áreas Jurídica, Financeira e de Operações Clínicas • Capacidade de lidar com grandes volumes de trabalho e trabalhar sob pressão

🏖️ Benefícios

• Igualdade de oportunidades de emprego • Ambiente de trabalho diversificado e inclusivo • Equipes colaborativas e que oferecem suporte • Liderança acessível • Oportunidades para os colaboradores obterem sucesso e se desenvolverem profissionalmente

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