Gerente Associado de Riscos e Monitoramento Centralizado

🔥 13 horas atrás

🌐 Estados Unidos, Brasil, +2 outros países – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇦 Canadá – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

🏄 California, Florida, +4 estados a mais – Remoto

🏄 California – Remote 🐊 Florida – Remote 🌽 Illinois – Remote 🌲 North Carolina – Remote ❄️ Minnesota – Remote 🎸 Tennessee – Remote

💵 $65.500 - $130.500 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🎲 Riscos

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Liderar e supervisionar as atividades de Gestão da Qualidade Baseada em Riscos (RBQM) para os estudos clínicos designados • Desenvolver e manter Planos de Monitoramento Centralizado, garantindo as aprovações adequadas e o alinhamento com as estratégias do estudo • Apoiar a criação e a revisão contínua das avaliações de risco do estudo com equipes multifuncionais • Facilitar a identificação, o acompanhamento e o monitoramento de Indicadores-Chave de Risco (KRIs) e Limites de Tolerância de Qualidade (QTLs) • Realizar revisões de monitoramento centralizado para identificar tendências, outliers, sinais e riscos potenciais, recomendando ações às equipes do estudo • Manter dashboards de monitoramento centralizado e apoiar o monitoramento contínuo durante todo o ciclo de vida do estudo • Ministrar treinamentos e fornecer orientação às equipes do estudo sobre estratégias de RBQM, abordagens de monitoramento e processos de gerenciamento de riscos • Contribuir para a prontidão para inspeções, o controle orçamentário, as interações com patrocinadores, auditorias e reuniões relacionadas ao projeto • Colaborar com equipes globais, partes interessadas internas e patrocinadores para apoiar processos prontos para inspeção e a qualidade dos ensaios clínicos

🎯 Requisitos

• Bacharelado, registro como enfermeiro(a) ou combinação equivalente de formação, habilidades e experiência • Pelo menos 4 anos de experiência em pesquisa clínica • Mínimo de 3 anos de experiência com Monitoramento Baseado em Riscos (RBM) e as respectivas diretrizes do ICH e regulatórias • Experiência anterior atuando como Monitor Central ou em uma função de Monitoramento Centralizado • Forte compreensão dos princípios de RBQM, avaliações de risco de estudos, monitoramento centralizado, KRIs e QTLs • Capacidade de analisar dados complexos, identificar tendências e riscos e aplicar pensamento crítico à resolução de problemas e questões • Experiência em colaboração entre áreas e capacidade de trabalhar de forma eficaz em equipes globais de projeto • Excelentes habilidades de comunicação, apresentação, planejamento e organização • Proficiência em inglês • Domínio avançado do Microsoft Office e de sistemas de tecnologia clínica

🏖️ Benefícios

• Pacote de benefícios competitivo, conforme a localização • Ambiente de trabalho inclusivo e equitativo • Remuneração transparente e equidade salarial