In-House Clinical Research Associate II

🕒 Agosto 7

🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Perform site management tasks for clinical studies according to GCPs, regulations, and SOPs • Support Clinical Trial Managers and field Clinical Research Associates • Assist with site feasibility questionnaires and CDA collection • Coordinate shipment and receipt of study materials • Update and review site documentation for Trial Master File submission • Support Investigator Site File maintenance, TMF reconciliation, and quality-control checklists • Conduct pre-study, initiation, interim, remote monitoring, and close-out visits under guidance • Maintain communication with clinical study sites • Review EDC case report forms for completion, logic checks, and data-entry compliance • Assist sites with EDC and vendor query resolution • Generate portal and EDC reports and maintain study trackers • Prepare field CRA visit materials and summarize action items, protocol deviations, queries, supplies, and training • Support site staff changes, essential-document collection, regulatory documents, training, and task delegation • Manage vendor system access for site staff • Support prescreening, screening, and recruitment • Track subject eligibility reviews and support the Medical Monitor

🎯 Requisitos

• Good oral and written communication skills • Good planning, organizational, interpersonal, and time-management skills • Ability to work in an organized and methodical manner • Basic understanding of clinical research principles and processes • Understanding of FDA and/or EU regulations, ICH Guidelines, and local regulatory requirements • Understanding of standard operating procedures • Basic knowledge of Microsoft Office • Familiarity with IVRS and eCRF systems • Two-year college curriculum or equivalent education/training and one year of clinical research or relevant experience • Alternatively, relevant education/training and a minimum of two years of clinical research experience may be considered • Fluent in local languages of countries under responsibility • Proficient in spoken and written English

🏖️ Benefícios

• Diverse and inclusive work environment • Supportive and cohesive teams • Accessible leadership • Equal employment opportunities • Exceptional employee experiences • Professional growth and opportunity to succeed