Senior Associate I, TMF Operations

🕒 Julho 29

🌐 Argentina, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Perform RMC Lead Activities, managing a number of complex studies or Sponsor portfolio of studies • Communicate directly with multiple Project Team members and Sponsors to assess project needs relevant to the TMF and to provide Subject Matter Expertise (SME) • Oversee the Quality Control process including planning, reporting and follow up on non-compliance accordingly • Assist in development of project specific TMF Quality Management Documents • Prepare, maintain, and present TMF Key Performance Indicators and underlying data analysis trends with Project Teams and Sponsors • Support Regulatory and Sponsor audits and audit finding resolution, where necessary.

🎯 Requisitos

• University degree preferred (Life Science desirable) • Proficient understanding of clinical research principles, industry standards and regulations applicable to TMF Management • Demonstrate strong planning and organizational skills with ability to work under pressure • Display strong interpersonal skills in a fast-paced, deadline oriented, rapidly changing environment • Possess excellent written and verbal communication skills to clearly and concisely present information to internal and external parties • Ability to identify solutions and make decisions or have awareness to consult to find optimal regulatory compliant solutions including those required for complex technical situations.

🏖️ Benefícios

• A combination of education plus 1-3 years of relevant experience • Knowledge of working within a highly regulated industry or experience of CRO/Pharmaceutical Company industry