Director, Research Services – Oncology

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Direct scientific operations activities, ensuring quality, efficiency, and alignment with business objectives • Development of protocols for clinical studies • Preparation of clinical development plans • Drafting of clinical scientific documents such as IND, IND amendments, Investigator’s Brochures, Annual Reports and other FDA submissions • Monitor, perform data review, and summarize safety and efficacy data in ongoing studies • Assist with study design for exploratory development • Lead the clinical matrix teams for assigned compounds • Represent exploratory development on project teams • Develop relationships with appropriate consultants • Write abstracts and present data at scientific meetings, both internally and externally • Serve as liaison to project teams, CROs and others

🎯 Anforderungen

• Degree in a scientific/life sciences field; Pharm.D. or Ph.D. preferred • Minimum of 8 years of experience in oncology research or related field • Demonstrated experience leading clinical development programs in oncology (preferably late-stage) • Experience with global regulatory interactions and submissions (FDA, EMA, or other agencies) • Strong understanding of oncology clinical endpoints, trial design, and statistical considerations • Proven ability to work effectively in a cross-functional matrix environment and influence without direct authority • Track record of scientific publications and/or conference presentations • Excellent written and oral communication skills • Strong analytical and scientific writing skills • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment • Minimal travel (≈15%) may be required with prior approval.

🏖️ Vorteile

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways