Local Trial Manager / Country Trial Manager – zukünftige Position – Interesse anmelden – FSP

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Parexel

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Venture Round im 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Verantwortlich für die operative und wissenschaftliche Aufsicht, die Einrichtung, Durchführung und Lieferung der zugewiesenen klinischen Studien auf lokaler Ebene. • Beitrag zur Umsetzung der Pipeline durch präzise Planung und effiziente Durchführung von Studien. • Durchführung von Monitoring-Visits, falls erforderlich. • Führung und Anleitung des erweiterten Studienteams. • Verantwortung für den Gesamterfolg und die fristgerechte Lieferung der zugewiesenen klinischen Studie/n gemäß festgelegter Meilensteine und Key Performance Indicators (KPIs). • Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit GCP-ICH und lokalen/globalen Vorschriften durchgeführt wird. • Erstellung, Verwaltung und Überprüfung des Studienbudgets sowie zeitnahe Budgetaktualisierungen basierend auf Studienänderungen. • Durchführung studienspezifischer Schulungen für interne und externe Partner. • Planung und Koordination der operativen Durchführbarkeit von Studienzeitplänen.

🎯 Anforderungen

• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung im Management klinischer Studien. • Erfahrung in der Leitung onkologischer Studien ist von Vorteil. • Erfahrung in der Steuerung ausgelagerter Studien oder Erfahrung im CRO-Management/Vendor-Management. • Hervorragende Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten. • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig unter begrenzter Anleitung und aus eigener Initiative zu bewältigen. • M.S./M.A./Ph.D. oder B.A./B.S./Pflegeabschluss ist erforderlich.

🏖️ Vorteile

• Nicht zutreffend

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