À distance | Data Manager clinique (CDISC et SDTM) — 90–140 $/heure

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 2 minutes

🌐 États-Unis, Canada, +1 autres pays – Distant

🇺🇸 États-Unis – Télétravail 🇨🇦 Canada – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail

🗽 New York – Distant

🗽 New York – Remote

💵 $90 - $140 / heure

⏱ Temps Partiel

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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24-MAG

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2 - 10 employés

🤝 B2B

💼 Conseil

B2B • Consulting

24-MAG est une entreprise spécialisée dans la stratégie commerciale et l'exécution qui aide les organisations B2B à concevoir et mettre en œuvre des systèmes, des flux de travail et des rythmes opérationnels pour les ventes, la gestion client et les projets transversaux. Elle se concentre sur la transformation de processus dispersés en fonctions commerciales alignées, mesurables et évolutives, couvrant la structure du pipeline, les cadres de gestion de comptes, et la discipline opérationnelle pour les équipes recherchant une croissance efficiente et intentionnelle.

Description

• Piloter la génération et la validation de données synthétiques d’essais cliniques de haute qualité • Veiller à ce que les structures de données reflètent des processus réalistes de développement clinique et de data management • Examiner les enregistrements au niveau patient afin d’en vérifier l’exhaustivité, la cohérence et la plausibilité • Maintenir la cohérence entre les exigences du protocole et les jeux de données générés • Identifier les incohérences ou les relations manquantes entre les différents artefacts de données cliniques • Examiner des data rooms cliniques complètes afin d’en évaluer le réalisme, la cohérence interne et la traçabilité • Veiller à la concordance des informations entre les protocoles, les jeux de données bruts et dérivés, les TLF et les narratifs • Vérifier que les données au niveau patient sont correctement répercutées dans les livrables en aval • Identifier les écarts entre les informations sources et les indicateurs récapitulatifs • Appliquer les standards CDISC et SDTM aux jeux de données, variables, domaines, terminologies contrôlées et exigences de conformité • Examiner la conception et le build de l’EDC, sa validation, les structures des CRF, les edit checks, la logique de saisie des données et le flux de données en aval • Évaluer les workflows de nettoyage et de rapprochement des données, ainsi que la préparation au database freeze et au database lock • Vérifier la cohérence entre les dossiers patients, les jeux de données, les TLF, les narratifs et les livrables récapitulatifs • Valider les data rooms de données synthétiques afin d’en garantir l’exhaustivité, le réalisme et la qualité professionnelle • Évaluer la data lineage et la provenance des éléments probants dans l’ensemble des packages de données • Concevoir des tâches réalistes de data management clinique fondées sur des workflows authentiques • Élaborer les prompts, les résultats attendus, les critères d’évaluation et les solutions de référence faisant autorité • Définir les standards de justesse, de traçabilité et d’exhaustivité

🎯 Exigences

• Au moins 5 ans d’expérience professionnelle en data management clinique ; une expérience de 10 à 25 ans est privilégiée • Expérience avérée de supervision managériale de data rooms cliniques complètes • Solide expertise pratique de la conformité CDISC et SDTM • Expérience de la gestion des workflows EDC, du build au database lock • Excellente compréhension des jeux de données cliniques, des TLF, des narratifs et du rapprochement inter-fichiers • Capacité à identifier les incohérences entre les données au niveau patient et les données agrégées • Expérience de la garantie de la traçabilité entre les protocoles, les jeux de données, les livrables et les éléments de reporting • Solide connaissance du cycle de vie des données cliniques, du nettoyage, de la validation et de la clôture de base de données • Aisance dans le pilotage de workflows complexes de qualité et de rapprochement des données • Aucun diplôme spécifique n’est requis ; une expérience pratique significative constitue le principal critère de qualification • Excellentes capacités de communication écrite et aptitude à documenter clairement les constats relatifs à la qualité des données • Résider aux États-Unis, au Canada ou en France • Ne pas utiliser d’informations confidentielles ou propriétaires appartenant à un employeur, un sponsor, un client, un établissement ou tout autre tiers • Aucun accompagnement au titre des visas H-1B ou STEM OPT n’est disponible pour cette mission

🏖️ Avantages

• Mission à temps partiel en tant que prestataire indépendant • Télétravail intégral • Disponibilité minimale d’environ 20 à 25 heures par semaine • Une disponibilité de plus de 30 heures par semaine est vivement souhaitée • Horaires flexibles selon les exigences du projet • Les missions peuvent être prolongées, raccourcies ou clôturées en fonction des besoins du projet et des performances