Executive Medical Director, Retina Program

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $350 000 - $398 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👨‍⚕️ Directeur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 17%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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4D Molecular Therapeutics

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51 - 200 employés

💼 Conseil

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

Consulting • Manufacturing • Biotechnology

4DMT est une entreprise de biopharmacie en phase clinique, inventant et développant des produits innovants pour exploiter pleinement le potentiel de la médecine génétique et traiter les maladies rares et de grande ampleur. Notre plateforme de découverte de vecteurs, Therapeutic Vector Evolution, exploite la puissance de l'évolution dirigée, une technologie récompensée par le prix Nobel, avec environ un milliard de séquences dérivées de capside AAV synthétiques pour inventer des vecteurs personnalisés et évolués avec des profils thérapeutiques améliorés par rapport aux vecteurs de type sauvage. Notre moteur de conception, de développement et de fabrication de produits nous permet de créer efficacement notre précieux et diversifié portefeuille de produits. Cette combinaison d'innovation audacieuse et d'exécution sans relâche donne à 4DMT la capacité de révolutionner la médecine génétique et de viser des thérapies potentiellement curatives. Nous avons constitué un portefeuille approfondi de candidats-médicaments en génétique, avec cinq candidats en essais cliniques pour sept populations de patients.\n\nNous repoussons les limites de la médecine génétique vers de nouveaux sommets et de nouveaux champs de maladie pour surmonter les défis auxquels les médicaments existants ne répondent pas. Ce défi incroyable motive notre équipe talentueuse et infatigable. Nos employés sont l'essence de notre environnement inspirant, innovant et collaboratif qui encourage les contributions individuelles et offre des opportunités de développement de carrière. Nous recherchons les meilleurs de l'industrie qui s'identifient à notre mission et à notre approche audacieuse et innovante axée sur les résultats. Nos 4 Principes Directeurs orientent notre façon de travailler ensemble :\n• Oser Soigner\n• Briser les Frontières\n• Dépasser Soi-même\n• Préparer & Exécuter sans Relâche\n\nRejoignez-nous pour créer l'avenir de la médecine génétique.

Description

• Report to the CMO, with a dotted-line relationship to the SVP of Research & Early-Stage Product Development • Serve as the clinical lead for Phase 1 retina clinical trials, including study design, protocol development, dose escalation strategy, and safety oversight • Maintain accountability for study execution, data interpretation, and clinical readouts, including early signal detection and go/no-go recommendations • Serve as medical monitor for assigned studies, ensuring subject safety and data integrity • Lead cross-functional study teams (clinical operations, clinical science, biometrics, regulatory, safety, CMC, etc.) to ensure high-quality and timely trial delivery • Provides clinical leadership to multidisciplinary study execution teams drawn from clinical operations, clinical science, biometrics, regulatory affairs, CMC, pharm/tox, drug safety, commercial, and alliance partners • Has lead accountability on the study teams for delivery of study protocols, study conduct, and study readouts • Lead development and implementation of biomarker strategies for GA and broader retina programs • Collaborate with research and translational teams to identify, validate, and integrate imaging, molecular, and functional biomarkers into early-phase trials • Ensure biomarkers are aligned with mechanism of action, dose selection, and clinical endpoints to support decision-making and regulatory strategy • Serve as the primary clinical author of development plans, protocols, IBs, INDs, CSRs, and regulatory responses • Lead clinical contributions to IND submissions and early regulatory interactions, including Health Authority meetings for Phase 1 programs • Ensure accuracy, scientific rigor, and regulatory compliance of all clinical documents • Organizes and leads scientific advisory board meetings. Interacts with external experts and stakeholders to gather input. • Works with the research organization and the portfolio management team to identify and support new project opportunities. • Collaborates to identify program risks, and to create and implement mitigation strategies • Other duties as assigned

🎯 Exigences

• Medical Degree (M.D.), other degrees considered with relevant experience • Residency training in Ophthalmology with a preference for subspecialty training in retina • Board certification/retina fellowship training are a plus • 10+ years of clinical ophthalmology research in the biopharmaceutical industry • Experience with medical monitoring and oversight of Phase 1 retina clinical trials • Experience with gene therapy clinical studies • Experience in other phases (Phase 2, 3) of clinical research. • Experience with NDA/BLA/MAA submission planning and execution • Experience in data analysis, data interpretation, and medical writing • Knowledge of ICH-GCP and FDA regulatory guidelines. • Knowledge of international regulatory guidelines • Effective written and verbal communication skills, including public speaking.

🏖️ Avantages

• Equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, national origin, age, disability, genetic information, marital status, status as a covered veteran, and any other category protected under applicable federal, state, provincial and local laws.