Project Manager

🕒 il y a 4 mois

🇮🇹 Italie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👷‍♀️ Chef de Projet

👻 Score fantôme 27%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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501 - 1000 employés

🏥 Santé

🏭 Fabrication

⚕️ Assurance santé

💰 €58 000 000 Venture Round en 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Alira Health est un cabinet de conseil international qui accompagne les entreprises des sciences de la vie dans le développement de solutions innovantes en santé. L’entreprise est spécialisée dans un large éventail de services, notamment la recherche et le développement clinique, la conformité réglementaire et le conseil en management. Alira Health met l’accent sur l’engagement des patients, l’accès au marché et la mise en œuvre de solutions concrètes visant à améliorer les résultats de santé. Elle est engagée en faveur de la durabilité environnementale et participe activement à des actions auprès des communautés ainsi qu’à des initiatives ESG. Alira Health propose également des solutions technologiques, avec pour objectif d’améliorer la recherche en sciences de la vie grâce à l’empathie et à l’excellence scientifique.

Description

• Manages clinical research studies to ensure studies are conducted in accordance with approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, and FDA regulations and within established timelines • Serves as study lead and primary contact for sponsors • Manages clinical study functions, which may include investigational supply, IWRS/IXRS, data management, biostatistics, pharmacovigilance, and central laboratory • Generates and presents frequent study status updates and reports to sponsor • Supervises and provides support to the Clinical team, including Clinical Assistants, In-house Clinical Research Associates, and Clinical Research Associates • Supervises and trains Associate PMs • Creates and reviews clinical study documents, including protocols, ICF templates, study budgets, site log/form templates, study manuals and plans, site binders, etc • Drives and facilitates clinical teamwork and communications to ensure timely attainment of trial milestones • Ensures accuracy of reports and material work product • Provides monthly billing information to finance team • Presents at project meetings such as investigator meetings and new client meetings • Updates management accurately and regularly through frequent communication • Identifies issues and develops problem-solving strategies to ensure study timelines are met • Manages subject accrual, retention, and compliance • Assists in TMF management and manages TMF reviews as needed • Prepares for and participates in third-party audits and FDA inspections • Complies with and ensures team compliance with ICH GCP guidelines, FDA regulations, and company SOPs • Participates in internal, client/sponsor, scientific, and other meetings as required • Performs additional duties as assigned

🎯 Exigences

• BS/BA from an undergraduate program (life sciences or related discipline preferred) • 3 years of experience in the pharmaceutical / biotechnology / CRO industry with 1 year of management experience • Proven ability to be careful, thorough, and detail-oriented • Strong organizational skills and the ability to multi-task and work effectively in a fast-paced environment • Strong analytical, negotiation, meeting management, cross-functional team, and leadership skills • Self-starter who thrives in a collaborative, yet less structured team environment • Ability to problem-solve unstructured or ambiguous challenges • Strong command of English, both written and verbal • Excellent communication and interpersonal skills with customer service orientation • Proficient with MS Office Suite, particularly Word and Excel

🏖️ Avantages

• Professional development • Global travel • Flexible work programs

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