Clinical Development Director – Early Development, Cardiometabolic/General Medicine

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $274 788 - $371 773 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 24%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Amgen

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10 000+ employés

Fondée en 1980

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 €28 500 000 000 Post-IPO Debt en 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen est un leader mondial de la biotechnologie, se concentrant sur le développement et la commercialisation de médicaments innovants issus de cellules vivantes. L'entreprise vise à traiter des maladies graves, ciblant souvent des affections avec peu d'options thérapeutiques. Amgen met l'accent sur l'innovation scientifique et s'engage dans la recherche éthique, la sécurité des patients et le développement durable. Elle participe activement aux essais cliniques et est reconnue pour ses contributions dans les domaines du traitement du cancer et de la gestion de l'obésité, entre autres.

Description

• Lead the early phase clinical development of compounds from first-in-human studies through proof-of-concept • Collaborate on teams to support the design and delivery of early phase clinical trials • Support protocol development, study start up, data review, monitoring and analysis activities • Contribute to the design and implementation of the early clinical development strategy for cardiometabolic/general medicine therapeutic candidates • Contribute to the preparation of clinical development plans, clinical study protocols, informed consents, Investigator Brochures, and Ethics Committee and regulatory agency submissions • Review and evaluate clinical study safety, efficacy, pharmacodynamic and pharmacokinetic data • Contribute to the strategy and use of clinical biomarkers to facilitate drug development • Actively collaborate with Amgen Precision Medicine, Research, Late Development, Regulatory, Safety and Commercial colleagues • Contribute to the evaluation of external licensing or partnering opportunities within the cardiometabolic/general medicine therapeutic areas • Collaborate with external experts to provide biomedical expertise and strategic guidance to cardiometabolic/general medicine Early Development teams

🎯 Exigences

• MD or DO degree from an accredited medical school AND 2 years of industry or academic/basic sciences/clinical research experience • Board certification or eligible (Internal Medicine, Cardiology, or Endocrinology) • Residency training in Internal Medicine and relevant subspecialty • Understanding of cardiometabolic and general medicine pathophysiology • Experience in basic research and/or clinical trial methodology • 3+ years of relevant drug development experience in the pharmaceutical industry and/or academia, preferably in early stage clinical trials • Experience collaborating with pharmaceutical sponsors • Experience in designing, monitoring and implementing clinical trials and interpreting trial results • Demonstrated leadership qualities; capable of conducting studies as part of a team • Experience within a matrix environment, contributes to decision-making and reaching alignment in order to meet challenging timelines • Publication track record • Excellent interpersonal and presentation skills; able to communicate effectively with internal stakeholders, as well as external partners and collaborators.

🏖️ Avantages

• A comprehensive employee benefits package, including a Retirement and Savings Plan with generous company contributions • group medical, dental and vision coverage • life and disability insurance • flexible spending accounts • A discretionary annual bonus program, or for field sales representatives, a sales-based incentive plan • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models where possible.